- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04937426
Development of a Laboratory Test for the Detection of a Fluorescent-labeled Urease Inhibitor Marker Attached to Helicobacter Pylori
16 giugno 2021 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Development of a Laboratory Test for the Detection of a Fluorescent-labeled Urease Inhibitor Marker Attached to Helicobacter Pylori Using Biopsies Taken During Gastroscopy in Patients in Which the Bacterium is Suspected
The aim of this study is to compare the usual rapid urease test (RUT) to a new florescent-labeled urease inhibitor marker to diagnose Helicobacter Pylori.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Natalie Noam-Amar, MA
- Numero di telefono: 052-3132408
- Email: nataliea219@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Contatto:
- Elisabeth Mahajna, MA
- Numero di telefono: 04-7744695
- Email: liesma@hy.health.gov.il
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing gastroendoscopy with suspected Helicobacter Pylori
Exclusion Criteria:
- Patients with active bleeding
- Patients treated with anti-coagulation medication
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Fluorescent-labeled Urease Inhibitor Marker to Detect Helicobacter Pylori
During gastroscopy additional biopsies are taken in cases where infection with helicobacter pylori is suspected.
It will then undergo laboratory analysis with fluorescent-labeled urease inhibitor marker.
Results will be compared to standard analysis to determine efficacy.
|
Diagnostic laboratory test for detection of helicobacter pylori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Efficacy of a Fluorescent-labeled Urease Inhibitor Marker to Detect Helicobacter Pylori Infection
Lasso di tempo: Two years
|
Comparison of results of biopsies analyzed with a fluorescent-labeled urease inhibitor marker to detect Helicobacter Pylori infection and results will be compared to standard tests to detect Helicobacter Pylori
|
Two years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yael Kopelman, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC-0085-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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