- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04937426
Development of a Laboratory Test for the Detection of a Fluorescent-labeled Urease Inhibitor Marker Attached to Helicobacter Pylori
16 de junio de 2021 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Development of a Laboratory Test for the Detection of a Fluorescent-labeled Urease Inhibitor Marker Attached to Helicobacter Pylori Using Biopsies Taken During Gastroscopy in Patients in Which the Bacterium is Suspected
The aim of this study is to compare the usual rapid urease test (RUT) to a new florescent-labeled urease inhibitor marker to diagnose Helicobacter Pylori.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Natalie Noam-Amar, MA
- Número de teléfono: 052-3132408
- Correo electrónico: nataliea219@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Contacto:
- Elisabeth Mahajna, MA
- Número de teléfono: 04-7744695
- Correo electrónico: liesma@hy.health.gov.il
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing gastroendoscopy with suspected Helicobacter Pylori
Exclusion Criteria:
- Patients with active bleeding
- Patients treated with anti-coagulation medication
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Fluorescent-labeled Urease Inhibitor Marker to Detect Helicobacter Pylori
During gastroscopy additional biopsies are taken in cases where infection with helicobacter pylori is suspected.
It will then undergo laboratory analysis with fluorescent-labeled urease inhibitor marker.
Results will be compared to standard analysis to determine efficacy.
|
Diagnostic laboratory test for detection of helicobacter pylori
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efficacy of a Fluorescent-labeled Urease Inhibitor Marker to Detect Helicobacter Pylori Infection
Periodo de tiempo: Two years
|
Comparison of results of biopsies analyzed with a fluorescent-labeled urease inhibitor marker to detect Helicobacter Pylori infection and results will be compared to standard tests to detect Helicobacter Pylori
|
Two years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yael Kopelman, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HYMC-0085-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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