Syndrome des ovaires polykystiques infertiles (SOPK) Femmes atteintes d'obésité et de changements de mode de vie
24 juillet 2021 mis à jour par: Tanja Burnik Papler, University Medical Centre Ljubljana
Programme de perte de poids chez les femmes SOPK infertiles atteintes d'obésité
Les femmes infertiles atteintes du SOPK et obèses ont été incluses dans un programme de perte de poids avec changement de mode de vie avant d'être incluses dans les procédures de FIV.
Ils ont assisté à des entraînements collectifs et individuels et ont été conseillés sur une alimentation saine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de perte de poids consistera en un changement de régime alimentaire et un programme d'exercices qui seront effectués 3 fois par semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Division of gynecology, Department of human reproduction
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- IMC supérieur à 30 kg/m2
- SOPK
- Infertilité primaire ou secondaire
- le sperme du partenaire normal
Critère d'exclusion:
- Autres causes identifiables d'infertilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids corporel (kg)
Délai: 8 semaines
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Le poids corporel avant et après le programme de perte de poids sera mesuré.
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8 semaines
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IMC (kg/m2)
Délai: 8 semaines
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L'IMC avant et après le programme de perte de poids sera calculé).
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8 semaines
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Tour de taille (cm)
Délai: 8 semaines
|
Le tour de taille avant et après le programme de perte de poids sera mesuré.
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8 semaines
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Circonférence abdominale (cm)
Délai: 8 semaines
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Circonférence abdominale
|
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de conception spontanée
Délai: 3 mois
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Le taux de grossesse spontanée après le programme de perte de poids sera calculé.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2021
Première publication (Réel)
4 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TBP1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .