Infertilt polycystisk ovariesyndrom (PCOS) kvinner med fedme og livsstilsendringer
24. juli 2021 oppdatert av: Tanja Burnik Papler, University Medical Centre Ljubljana
Vekttapsprogram hos infertile PCOS-kvinner med fedme
Infertile PCOS-kvinner med fedme ble inkludert i livsstilsendringsprogram for vekttap før inkludering i IVF-prosedyrer.
De deltok på gruppetrening så vel som individuelle treningsøkter, og de ble informert om sunn mat.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vekttapprogrammet vil bestå av kostholdsendring og treningsprogram som gjennomføres 3 ganger ukentlig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Division of gynecology, Department of human reproduction
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI over 30 kg/m2
- PCOS
- Primær eller sekundær infertilitet
- normal partners sæd
Ekskluderingskriterier:
- Andre identifiserbare årsaker til infertilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: 8 uker
|
Kroppsvekt før og etter vekttapprogrammet vil bli målt.
|
8 uker
|
|
BMI (kg/m2)
Tidsramme: 8 uker
|
BMI før og etter vektreduksjonsprogrammet vil bli beregnet).
|
8 uker
|
|
Midjeomkrets (cm)
Tidsramme: 8 uker
|
Midjeomkrets før og etter vekttapprogrammet vil bli målt.
|
8 uker
|
|
Abdominal omkrets (cm)
Tidsramme: 8 uker
|
Abdominal omkrets
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontan unnfangelsesrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Spontan graviditetsrate etter vekttapsprogram vil bli beregnet.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TBP1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .