- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04989244
Mulheres inférteis com síndrome dos ovários policísticos (SOP) com obesidade e mudanças no estilo de vida
24 de julho de 2021 atualizado por: Tanja Burnik Papler, University Medical Centre Ljubljana
Programa de Perda de Peso em Mulheres Inférteis com SOP e Obesidade
Mulheres inférteis com SOP e obesidade foram incluídas no programa de perda de peso para mudança de estilo de vida antes da inclusão nos procedimentos de fertilização in vitro.
Participaram de treinos em grupo e individuais e foram orientados sobre alimentação saudável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de perda de peso consistirá em mudança na dieta e programa de exercícios que serão realizados 3 vezes por semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Division of gynecology, Department of human reproduction
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC acima de 30 kg/m2
- SOP
- Infertilidade primária ou secundária
- sêmen de parceiro normal
Critério de exclusão:
- Outras causas identificáveis de infertilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal (kg)
Prazo: 8 semanas
|
O peso corporal antes e depois do programa de perda de peso será medido.
|
8 semanas
|
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IMC (kg/m2)
Prazo: 8 semanas
|
IMC antes e depois do programa de perda de peso será calculado).
|
8 semanas
|
|
Circunferência da cintura (cm)
Prazo: 8 semanas
|
A circunferência da cintura antes e depois do programa de perda de peso será medida.
|
8 semanas
|
|
Circunferência abdominal (cm)
Prazo: 8 semanas
|
Circunferência abdominal
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de concepção espontânea
Prazo: 3 meses
|
A taxa de gravidez espontânea após o programa de perda de peso será calculada.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBP1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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