Comparison of the Effectiveness of the Ultrasound Guided Injections in Patients With Shoulder Impingement Syndrome
19 août 2021 mis à jour par: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Comparison of the Effectiveness of the Ultrasound Guided Subacromial, Acromioclavicular With Subacromial Injection and Suprascapular Nerve Block in Patients With Shoulder Impingement Syndrome ; A Randomized Controlled, Single Blind, Clinical Trial
Shoulder pain, which is the third most common cause of musculoskeletal pain, has different etiologies.
Muscle, bone structures and connective tissue pathologies can cause shoulder pain.
Impingement syndrome (IS), which can cover many terms such as rotator cuff disorders, tendinitis and tears, is one of the most common pathologies of shoulder pain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The hypothesis of this study was that injection types including ACJ would increase treatment efficacy.Therefore, this study investigated the six-month follow-up results of patients undergoing SA injection and SSNB and those receiving SA and ACJ injection.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients aged 18-65,
- who were suffering from shoulder pain for more than three months and
- who were diagnosed with IS.
- All patients included in the study were diagnosed with IS using Shoulder Magnetic Resonance imaging.
Exclusion Criteria:
- the presence of cervical radiculopathy;
- undergoing shoulder operation before;
- the presence of central nervous system or
- the presence of rheumatological disease, and polyneuropathy;
- receiving physical therapy in the shoulder area with a diagnosis of IS within the last six months; and
- receiving any injection therapy in the past.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: subacromial injection
ultrasound (US)-guided subacromial injection
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5 mL of 0.25% bupivacaine containing 20 mg methylprednisolone was administered to the subacromial area
5 mL of 0.25% bupivacaine containing 20 mg methylprednisolone was administered to the subacromial area for the subacromial+acromioclavicular joint injection.
In addition, 2 mL of 20 mg methylprednisolone and the same concentration of local anaesthetic were injected into the acromioclavicular joint
suprascapular nerve block was administered with a mixture of 10 mL of 0.25% bupivacaine and 40 mg methylprednisolone
Autres noms:
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Comparateur actif: acromioclavicular joint and subacromial injection
ultrasound (US)-guided acromioclavicular joint and subacromial injection
|
5 mL of 0.25% bupivacaine containing 20 mg methylprednisolone was administered to the subacromial area
5 mL of 0.25% bupivacaine containing 20 mg methylprednisolone was administered to the subacromial area for the subacromial+acromioclavicular joint injection.
In addition, 2 mL of 20 mg methylprednisolone and the same concentration of local anaesthetic were injected into the acromioclavicular joint
suprascapular nerve block was administered with a mixture of 10 mL of 0.25% bupivacaine and 40 mg methylprednisolone
Autres noms:
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Comparateur actif: suprascapular nerve block
ultrasound (US)-guided suprascapular nerve block
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5 mL of 0.25% bupivacaine containing 20 mg methylprednisolone was administered to the subacromial area
5 mL of 0.25% bupivacaine containing 20 mg methylprednisolone was administered to the subacromial area for the subacromial+acromioclavicular joint injection.
In addition, 2 mL of 20 mg methylprednisolone and the same concentration of local anaesthetic were injected into the acromioclavicular joint
suprascapular nerve block was administered with a mixture of 10 mL of 0.25% bupivacaine and 40 mg methylprednisolone
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visual Analogue Scale (VAS)
Délai: six month
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for pain.
0: no pain at all, 10: worst pain imaginable
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six month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Shoulder pain and disability index (SPADI)
Délai: six month
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This scale was developed to measure pain and disability associated with shoulder pain.
It consists of two parts evaluating pain and disability.
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six month
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Short-Form 12 (SF-12)
Délai: six month
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The SF-12 has a physical (SF12-PCS) and mental (SF12-MCS) state assessment scale
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six month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burcu Metin Ökmen, Assoc. Prof, University of Health Sciences, Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Korgün M Ökmen, Assoc. Prof, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Première publication (Réel)
20 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Blessures à l'épaule
- Syndrome de conflit d'épaule
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents neuroprotecteurs
- Agents protecteurs
- Anesthésiques locaux
- Prednisolone
- Acétate de méthylprednisolone
- Méthylprednisolone
- Hémisuccinate de méthylprednisolone
- Acétate de prednisolone
- Hémisuccinate de prednisolone
- Phosphate de prednisolone
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- BYİEAH2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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