- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05015322
Comparison of the Effectiveness of the Ultrasound Guided Injections in Patients With Shoulder Impingement Syndrome
2021년 8월 19일 업데이트: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Comparison of the Effectiveness of the Ultrasound Guided Subacromial, Acromioclavicular With Subacromial Injection and Suprascapular Nerve Block in Patients With Shoulder Impingement Syndrome ; A Randomized Controlled, Single Blind, Clinical Trial
Shoulder pain, which is the third most common cause of musculoskeletal pain, has different etiologies.
Muscle, bone structures and connective tissue pathologies can cause shoulder pain.
Impingement syndrome (IS), which can cover many terms such as rotator cuff disorders, tendinitis and tears, is one of the most common pathologies of shoulder pain.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
The hypothesis of this study was that injection types including ACJ would increase treatment efficacy.Therefore, this study investigated the six-month follow-up results of patients undergoing SA injection and SSNB and those receiving SA and ACJ injection.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients aged 18-65,
- who were suffering from shoulder pain for more than three months and
- who were diagnosed with IS.
- All patients included in the study were diagnosed with IS using Shoulder Magnetic Resonance imaging.
Exclusion Criteria:
- the presence of cervical radiculopathy;
- undergoing shoulder operation before;
- the presence of central nervous system or
- the presence of rheumatological disease, and polyneuropathy;
- receiving physical therapy in the shoulder area with a diagnosis of IS within the last six months; and
- receiving any injection therapy in the past.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: subacromial injection
ultrasound (US)-guided subacromial injection
|
5 mL of 0.25% bupivacaine containing 20 mg methylprednisolone was administered to the subacromial area
5 mL of 0.25% bupivacaine containing 20 mg methylprednisolone was administered to the subacromial area for the subacromial+acromioclavicular joint injection.
In addition, 2 mL of 20 mg methylprednisolone and the same concentration of local anaesthetic were injected into the acromioclavicular joint
suprascapular nerve block was administered with a mixture of 10 mL of 0.25% bupivacaine and 40 mg methylprednisolone
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: acromioclavicular joint and subacromial injection
ultrasound (US)-guided acromioclavicular joint and subacromial injection
|
5 mL of 0.25% bupivacaine containing 20 mg methylprednisolone was administered to the subacromial area
5 mL of 0.25% bupivacaine containing 20 mg methylprednisolone was administered to the subacromial area for the subacromial+acromioclavicular joint injection.
In addition, 2 mL of 20 mg methylprednisolone and the same concentration of local anaesthetic were injected into the acromioclavicular joint
suprascapular nerve block was administered with a mixture of 10 mL of 0.25% bupivacaine and 40 mg methylprednisolone
다른 이름들:
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|
활성 비교기: suprascapular nerve block
ultrasound (US)-guided suprascapular nerve block
|
5 mL of 0.25% bupivacaine containing 20 mg methylprednisolone was administered to the subacromial area
5 mL of 0.25% bupivacaine containing 20 mg methylprednisolone was administered to the subacromial area for the subacromial+acromioclavicular joint injection.
In addition, 2 mL of 20 mg methylprednisolone and the same concentration of local anaesthetic were injected into the acromioclavicular joint
suprascapular nerve block was administered with a mixture of 10 mL of 0.25% bupivacaine and 40 mg methylprednisolone
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
기간: six month
|
for pain.
0: no pain at all, 10: worst pain imaginable
|
six month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Shoulder pain and disability index (SPADI)
기간: six month
|
This scale was developed to measure pain and disability associated with shoulder pain.
It consists of two parts evaluating pain and disability.
|
six month
|
|
Short-Form 12 (SF-12)
기간: six month
|
The SF-12 has a physical (SF12-PCS) and mental (SF12-MCS) state assessment scale
|
six month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Burcu Metin Ökmen, Assoc. Prof, University of Health Sciences, Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- 연구 의자: Korgün M Ökmen, Assoc. Prof, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BYİEAH2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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