- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05066893
Pediatric Boot Camp Program
Type 1 Diabetes Boot Camp Program: An Intensive Program to Improve Glycemic Control in Adolescents With Type 1 Diabetes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Our new PeDi-BoCa Program aims to help children with type 1 diabetes achieve better diabetes control by interacting weekly with their doctor/nurse practitioner (NP) and also by using a "smart pen" that can facilitate the burden of daily calculations with the use of an app on the phone.
Your child's doctor/NP will be able to remotely monitor your child's glucose every week (Dexcom) and make recommendations for changes, discuss solutions to possible obstacles and offer intensive diabetes education.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Recrutement
- Medstar Pediatrics
-
Chercheur principal:
- Evgenia Gourgari, MD
-
Contact:
- Barbara Runner
- Numéro de téléphone: 5 202-243-3560
- E-mail: diabetes@georgetown.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age 11-18 years old
- HbA1c > 8.5%
- Duration of type 1 diabetes >1 year
- Child uses Dexcom and has a phone that is compatible with the InPen app and Dexcom Clarity app.
Exclusion Criteria:
Not able to attend telehealth visits
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: standard of care
standard of care will be given as per usual care
|
intensive visits with doctor
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Expérimental: intensive monitoring
intensive monitoring every week will be given to participants
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intensive visits with doctor
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'HbA1c
Délai: 3 mois
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2604
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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