- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05066893
Pediatric Boot Camp Program
Type 1 Diabetes Boot Camp Program: An Intensive Program to Improve Glycemic Control in Adolescents With Type 1 Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Our new PeDi-BoCa Program aims to help children with type 1 diabetes achieve better diabetes control by interacting weekly with their doctor/nurse practitioner (NP) and also by using a "smart pen" that can facilitate the burden of daily calculations with the use of an app on the phone.
Your child's doctor/NP will be able to remotely monitor your child's glucose every week (Dexcom) and make recommendations for changes, discuss solutions to possible obstacles and offer intensive diabetes education.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Rekrutierung
- Medstar Pediatrics
-
Hauptermittler:
- Evgenia Gourgari, MD
-
Kontakt:
- Barbara Runner
- Telefonnummer: 5 202-243-3560
- E-Mail: diabetes@georgetown.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 11-18 years old
- HbA1c > 8.5%
- Duration of type 1 diabetes >1 year
- Child uses Dexcom and has a phone that is compatible with the InPen app and Dexcom Clarity app.
Exclusion Criteria:
Not able to attend telehealth visits
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: standard of care
standard of care will be given as per usual care
|
intensive visits with doctor
|
Experimental: intensive monitoring
intensive monitoring every week will be given to participants
|
intensive visits with doctor
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2604
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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