Pediatric Boot Camp Program
Type 1 Diabetes Boot Camp Program: An Intensive Program to Improve Glycemic Control in Adolescents With Type 1 Diabetes
Přehled studie
Detailní popis
Our new PeDi-BoCa Program aims to help children with type 1 diabetes achieve better diabetes control by interacting weekly with their doctor/nurse practitioner (NP) and also by using a "smart pen" that can facilitate the burden of daily calculations with the use of an app on the phone.
Your child's doctor/NP will be able to remotely monitor your child's glucose every week (Dexcom) and make recommendations for changes, discuss solutions to possible obstacles and offer intensive diabetes education.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Nábor
- Medstar Pediatrics
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Evgenia Gourgari, MD
-
Kontakt:
- Barbara Runner
- Telefonní číslo: 5 202-243-3560
- E-mail: diabetes@georgetown.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 11-18 years old
- HbA1c > 8.5%
- Duration of type 1 diabetes >1 year
- Child uses Dexcom and has a phone that is compatible with the InPen app and Dexcom Clarity app.
Exclusion Criteria:
Not able to attend telehealth visits
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: standard of care
standard of care will be given as per usual care
|
intensive visits with doctor
|
|
Experimentální: intensive monitoring
intensive monitoring every week will be given to participants
|
intensive visits with doctor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna HbA1c
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2604
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .