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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05085509
Foreign Body Removal With the Assistance of Ultrasound Guidance and Methylene Blue Staining in Children
19 octobre 2021 mis à jour par: Yuxi Su
Foreign Body Removal With the Assistance of Ultrasound Guidance and Methylene Blue Staining
Soft-tissue foreign bodies (FB) are very commonly observed in pediatric emergency departments.
Some are metallic and can be diagnosed easily via X-ray radiography, whereas others are radiolucent and are hence less easily diagnosed.
Not all FB can be removed effectively, even via open surgery and C-arm guidance.
This deficiency may potentially be addressed through the ultrasound (US) skills instrument, which is increasingly popular and is convenient for use in the operation room.
In the current study, we evaluated the efficiency of FB removal with the assistance of US and methylene blue (MB) staining.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with soft-tissue foreign body
- Must have complete clinical data
Exclusion Criteria:
- Had other injuries
- Presented with more than 3 pieces foreign bodies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ultrasound
Ultrasound guidance and methylene blue staining
|
Ultrasound guidance and methylene blue staining
|
|
Comparateur actif: Open surgery
Open surgery without ultrasound guidance and methylene blue staining
|
Ultrasound guidance and methylene blue staining
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Surgery time
Délai: Surgery end time
|
Time from incision made to incision closure
|
Surgery end time
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Blood loss
Délai: Surgery end time
|
The blood loss of all the surgery time
|
Surgery end time
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Première publication (Réel)
20 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CQMU-20210016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Foreign body removal with the assistance of ultrasound guidance and methylene blue staining in children
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .