- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05085509
Foreign Body Removal With the Assistance of Ultrasound Guidance and Methylene Blue Staining in Children
19 de octubre de 2021 actualizado por: Yuxi Su
Foreign Body Removal With the Assistance of Ultrasound Guidance and Methylene Blue Staining
Soft-tissue foreign bodies (FB) are very commonly observed in pediatric emergency departments.
Some are metallic and can be diagnosed easily via X-ray radiography, whereas others are radiolucent and are hence less easily diagnosed.
Not all FB can be removed effectively, even via open surgery and C-arm guidance.
This deficiency may potentially be addressed through the ultrasound (US) skills instrument, which is increasingly popular and is convenient for use in the operation room.
In the current study, we evaluated the efficiency of FB removal with the assistance of US and methylene blue (MB) staining.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with soft-tissue foreign body
- Must have complete clinical data
Exclusion Criteria:
- Had other injuries
- Presented with more than 3 pieces foreign bodies
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrasound
Ultrasound guidance and methylene blue staining
|
Ultrasound guidance and methylene blue staining
|
|
Comparador activo: Open surgery
Open surgery without ultrasound guidance and methylene blue staining
|
Ultrasound guidance and methylene blue staining
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Surgery time
Periodo de tiempo: Surgery end time
|
Time from incision made to incision closure
|
Surgery end time
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Blood loss
Periodo de tiempo: Surgery end time
|
The blood loss of all the surgery time
|
Surgery end time
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CQMU-20210016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Foreign body removal with the assistance of ultrasound guidance and methylene blue staining in children
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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