- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05085509
Foreign Body Removal With the Assistance of Ultrasound Guidance and Methylene Blue Staining in Children
19 de outubro de 2021 atualizado por: Yuxi Su
Foreign Body Removal With the Assistance of Ultrasound Guidance and Methylene Blue Staining
Soft-tissue foreign bodies (FB) are very commonly observed in pediatric emergency departments.
Some are metallic and can be diagnosed easily via X-ray radiography, whereas others are radiolucent and are hence less easily diagnosed.
Not all FB can be removed effectively, even via open surgery and C-arm guidance.
This deficiency may potentially be addressed through the ultrasound (US) skills instrument, which is increasingly popular and is convenient for use in the operation room.
In the current study, we evaluated the efficiency of FB removal with the assistance of US and methylene blue (MB) staining.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with soft-tissue foreign body
- Must have complete clinical data
Exclusion Criteria:
- Had other injuries
- Presented with more than 3 pieces foreign bodies
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrasound
Ultrasound guidance and methylene blue staining
|
Ultrasound guidance and methylene blue staining
|
|
Comparador Ativo: Open surgery
Open surgery without ultrasound guidance and methylene blue staining
|
Ultrasound guidance and methylene blue staining
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Surgery time
Prazo: Surgery end time
|
Time from incision made to incision closure
|
Surgery end time
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Blood loss
Prazo: Surgery end time
|
The blood loss of all the surgery time
|
Surgery end time
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CQMU-20210016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Foreign body removal with the assistance of ultrasound guidance and methylene blue staining in children
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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