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Effets de la musique enregistrée sur l'activité de crise clinique et EEG

4 mars 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Effets de la musique enregistrée sur l'activité épileptique clinique et électroencéphalographique (EEG)

Cette recherche est menée pour déterminer si la musique de Mozart et/ou une musique adaptée à l'âge peut réduire la fréquence des crises et des décharges épileptiformes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs études prospectives ont démontré l'impact de la sonate pour deux pianos de Mozart (K.448) sur les décharges épileptiformes intercritiques et/ou la récurrence des crises cliniques chez les enfants épileptiques. Alors que les mécanismes exacts par lesquels la musique de Mozart a cet effet ne sont pas encore établis, il y a de plus en plus de preuves démontrant les effets positifs de la musique de Mozart sur la fréquence des crises et les décharges épileptiformes. Des études supplémentaires sont nécessaires pour élucider davantage l'effet de la musique de Mozart sur l'épilepsie étant donné l'hétérogénéité des protocoles utilisés dans divers contextes cliniques, dans le but d'utiliser ces résultats pour conduire une thérapie potentielle dans le cadre clinique.

Par conséquent, cette étude explorera s'il existe des différences dans l'activité épileptiforme et les crises cliniques entre Mozart K.448, les chansons instrumentales adaptées à l'âge et l'activité de base d'un patient pendant les séjours en EMU. Les enfants (âgés de 4 à 17 ans) écouteront Mozart K.448 (1er mouvement) et des chansons instrumentales adaptées à leur âge avec un lavage (10 minutes) entre les deux, chacune pouvant durer jusqu'à 9 minutes pendant la journée. Les stimuli musicaux seront joués de manière aléatoire pendant 2 à 7 jours de séjour EMU (durée moyenne de séjour 4 jours) et délivrés via des écouteurs à usage unique. Conformément aux soins cliniques standard, les enquêteurs surveilleront l'électroencéphalographie vidéo continue (EEG) dans l'unité de surveillance de l'épilepsie.

La fréquence des décharges épileptiformes (par exemple, le nombre de pointes par 100 secondes, le nombre de secondes avec des pointes et les crises cliniques) sera comptée avant, pendant et après les procédures musicales. La variabilité de la fréquence cardiaque et la pression artérielle seront également mesurées avant, pendant et après les stimuli musicaux pour comprendre les associations entre les réponses physiologiques et les décharges épileptiformes aux stimuli musicaux. Les changements de comportement des participants seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Recrutement
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants (âgés de 4 à 17 ans) qui séjournent dans les unités de surveillance de l'épilepsie (UEM) jusqu'à 7 jours peuvent s'inscrire.

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants épileptiques
Les enfants (âgés de 4 à 17 ans) participeront à cette étude et ils écouteront Mozart K.448 (1er mouvement) et une chanson instrumentale adaptée à l'âge avec 10 minutes de lavage entre les deux, chacune pouvant durer jusqu'à 9 minutes. la journée (entre 13h et 17h). Les stimuli musicaux seront joués de manière aléatoire dans 2 à 7 jours pendant le séjour EMU (moyenne 4 jours). La musique sera diffusée via des écouteurs à usage unique.
Comportemental: Stimuli musical
Mozart K.448 (1er mouvement) d'une durée de neuf minutes et des chansons instrumentales adaptées à l'âge seront jouées via des écouteurs à usage unique avec 10 minutes de lavage entre les stimuli musicaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence des décharges épileptiformes (nombre de pointes)
Délai: Séjour dans les unités de surveillance de l'épilepsie (jusqu'au jour 7)
Le nombre de pointes en 100 secondes sera compté.
Séjour dans les unités de surveillance de l'épilepsie (jusqu'au jour 7)
Modification de la fréquence des décharges épileptiformes (nombre de secondes avec pointes)
Délai: Séjour dans les unités de surveillance de l'épilepsie (jusqu'au jour 7)
Le nombre de secondes avec des pics sera mesuré.
Séjour dans les unités de surveillance de l'épilepsie (jusqu'au jour 7)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Séjour dans les unités de surveillance de l'épilepsie (jusqu'au jour 7)
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est la fluctuation des intervalles de temps (ms) entre les battements cardiaques adjacents.
Séjour dans les unités de surveillance de l'épilepsie (jusqu'au jour 7)
Modification de la variabilité de la pression artérielle (BPV)
Délai: Séjour dans les unités de surveillance de l'épilepsie (jusqu'au jour 7)
Les déterminants de la BPV sont calculés pour la pression artérielle systolique et diastolique en utilisant "les indices d'écart type (SD), de variabilité réelle moyenne (ARV) et de coefficient de variation (CV)" des 3 méthodes de mesure. Le CV est obtenu en divisant le SD par le niveau moyen de la pression artérielle (TA). L'ARV est calculée comme la moyenne des différences entre les mesures de PA consécutives. SD, ARV et CV seront combinés pour signaler le BPV. L'unité de BPV est le mmHg.
Séjour dans les unités de surveillance de l'épilepsie (jusqu'au jour 7)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Kelley, MD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Première publication (Réel)

22 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00260509

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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