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Effets de la cryothérapie sur le test d'équilibre des membres supérieurs

7 avril 2022 mis à jour par: Flávia Carvalho

Effets de la cryothérapie sur le test d'équilibre des membres supérieurs : essai clinique randomisé

L'articulation de l'épaule est couramment utilisée et également frappée par des charges élevées et des blessures dans le sport. Une technique privilégiée est la cryothérapie, une intervention physiothérapeutique caractérisée par l'utilisation de basses températures pour la réhabilitation des traumatismes tissulaires. Plusieurs études ont analysé les effets de la cryothérapie et ont apporté des résultats importants liés à la réduction de la douleur et de la force, ainsi qu'à la réduction de la vitesse de contraction musculaire. Cependant, compte tenu du rapport bénéfice/risque de l'intervention, il est pertinent d'observer la présence d'effets délétères, en particulier ceux qui affectent la fonction motrice. Ce scénario a été apporté par des scientifiques et actuellement la principale lacune de ce thème réside sur les répercussions de l'application de la technique sur les réponses fonctionnelles

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quatre-vingts participants recevront le contrôle (repos) et la condition expérimentale (cryothérapie), avec un intervalle de 48 heures. Le groupe d'intervention subira : i) une évaluation, ii) 20 minutes de cryothérapie, iii) une réévaluation, iv) 20 minutes de repos et v) une réévaluation, tandis que le groupe témoin reste au repos pendant 20 minutes. Les évaluations seront composées de la fonction de l'épaule par le test d'équilibre du quart supérieur, du tonus musculaire par le myoton pro, de la température cutanée par une caméra thermographique, du confort thermique, de la perception de l'équilibre et des croyances en la cryothérapie. Les données seront décrites à l'aide de la moyenne et de l'écart type et comparées par ANOVA mixte (temps x intervention) avec les tests post-Bonferroni, avec un seuil de signification de 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 28 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 28 ans
  • en bonne santé
  • pas de troubles musculo-squelettiques

Critère d'exclusion:

  • non respect du protocole
  • plaintes de blessure ou de douleur lors des évaluations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
20 minutes de repos
Expérimental: Cryothérapie
20 minutes de cryothérapie sur l'épaule dominante avec des sacs de glace
20 minutes de cryothérapie sur l'épaule dominante avec des sacs de glace

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'équilibre Y du quart supérieur modifié - mUQYBT)
Délai: Passer de la ligne de base à 20 minutes
test pour mesurer la distance d'atteinte des membres supérieurs en position de chaîne fermée
Passer de la ligne de base à 20 minutes
Test d'équilibre Y du quart supérieur modifié - mUQYBT)
Délai: Passer de la ligne de base à 40 minutes
test pour mesurer la distance d'atteinte des membres supérieurs en position de chaîne fermée
Passer de la ligne de base à 40 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température de la peau
Délai: Passer de la ligne de base à 20 minutes
caméra thermographique FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suède)
Passer de la ligne de base à 20 minutes
Température de la peau
Délai: Passer de la ligne de base à 25 minutes
caméra thermographique FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suède)
Passer de la ligne de base à 25 minutes
Température de la peau
Délai: Passer de la ligne de base à 30 minutes
caméra thermographique FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suède)
Passer de la ligne de base à 30 minutes
Température de la peau
Délai: Passer de la ligne de base à 35 minutes
caméra thermographique FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suède)
Passer de la ligne de base à 35 minutes
Température de la peau
Délai: Passer de la ligne de base à 40 minutes
caméra thermographique FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suède)
Passer de la ligne de base à 40 minutes
Équilibrer la perception
Délai: Passer de la ligne de base à 20 minutes
une échelle de likert sera utilisée pour répondre à la question "Quel était votre équilibre au cours du test ?" 1=rien, 2=un peu, 3=modéré, 4=beaucoup, 5=extrêmement
Passer de la ligne de base à 20 minutes
Équilibrer la perception
Délai: Passer de la ligne de base à 40 minutes
une échelle de likert sera utilisée pour répondre à la question "Quel était votre équilibre au cours du test ?" 1=rien, 2=un peu, 3=modéré, 4=beaucoup, 5=extrêmement
Passer de la ligne de base à 40 minutes
Croyances
Délai: Ligne de base
Les participants répondront oui ou non aux questions « Croyez-vous que la cryothérapie est un traitement efficace des blessures aiguës ? et "Pensez-vous que la cryothérapie a des effets délétères sur la fonction musculaire ?"
Ligne de base
Confort thermique
Délai: Passer de la ligne de base à 20 minutes
une échelle de 10 cm allant de 0 "très confortable" à 10 "très inconfortable" sera utilisée
Passer de la ligne de base à 20 minutes
Confort thermique
Délai: Passer de la ligne de base à 40 minutes
une échelle de 10 cm allant de 0 "très confortable" à 10 "très inconfortable" sera utilisée
Passer de la ligne de base à 40 minutes
Tonus musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 20 minutes
Le tonus musculaire sera mesuré en hertz par le MyotonPRO qui possède une sonde qui sera placée perpendiculairement à la surface de la peau sur le ventre musculaire préalablement marqué au stylo par l'évaluateur au Deltoïde ;
Passer de la ligne de base à 20 minutes
Tonus musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 25 minutes
Le tonus musculaire sera mesuré en hertz par la sonde MyotonPRO qui sera placée perpendiculairement à la surface de la peau sur le ventre musculaire préalablement marqué au stylo par l'évaluateur au niveau du deltoïde ;
Passer de la ligne de base à 25 minutes
Tonus musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 30 minutes
Le tonus musculaire sera mesuré en hertz par la sonde MyotonPRO qui sera placée perpendiculairement à la surface de la peau sur le ventre musculaire préalablement marqué au stylo par l'évaluateur au niveau du deltoïde ;
Passer de la ligne de base à 30 minutes
Tonus musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 35 minutes
Le tonus musculaire sera mesuré en hertz par la sonde MyotonPRO qui sera placée perpendiculairement à la surface de la peau sur le ventre musculaire préalablement marqué au stylo par l'évaluateur au niveau du deltoïde ;
Passer de la ligne de base à 35 minutes
Tonus musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 40 minutes
Le tonus musculaire sera mesuré en hertz par la sonde MyotonPRO qui sera placée perpendiculairement à la surface de la peau sur le ventre musculaire préalablement marqué au stylo par l'évaluateur au niveau du deltoïde ;
Passer de la ligne de base à 40 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Carlos M Pastre, São Paulo State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Première publication (Réel)

8 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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