Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cryotherapie op de evenwichtstest van de bovenste ledematen

7 april 2022 bijgewerkt door: Flávia Carvalho

Effecten van cryotherapie op de balanstest van de bovenste ledematen: gerandomiseerde klinische studie

Het schoudergewricht wordt vaak gebruikt en wordt ook getroffen door hoge belastingen en blessures in de sport. Een techniek die de nadruk legt, is cryotherapie, een fysiotherapeutische interventie die wordt gekenmerkt door het gebruik van lage temperaturen voor herstel van weefseltrauma. Verschillende onderzoeken analyseerden de effecten van cryotherapie en brachten belangrijke resultaten met betrekking tot pijn- en krachtvermindering, ook tot vermindering van de spiercontractiesnelheid. Hoewel, gezien de risico's en voordelen van de interventie, het relevant is om de aanwezigheid van schadelijke effecten te observeren, vooral degene die van invloed zijn op de motorische functie. Dit scenario is naar voren gebracht door wetenschappers en op dit moment zit de grootste leemte in dit thema in de repercussies van de techniektoepassing op functionele antwoorden

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tachtig deelnemers krijgen de controle (rust) en de experimentele conditie (cryotherapie), met een tussenpoos van 48 uur. De interventiegroep ondergaat: i) beoordeling, ii) 20 minuten cryotherapie, iii) herbeoordeling, iv) 20 minuten rust en v) herbeoordeling, terwijl de controlegroep 20 minuten in rust blijft. De beoordelingen zullen bestaan ​​uit de schouderfunctie door de evenwichtstest van het bovenste kwartaal, spiertonus door de myoton pro, huidtemperatuur door een thermografische camera, thermisch comfort, perceptie van evenwicht en overtuigingen in cryotherapie. Gegevens zullen worden beschreven met behulp van gemiddelde en standaarddeviatie en worden vergeleken met gemengde ANOVA (tijd x interventie) met post-Bonferroni-testen, met een significantieniveau van 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 28 jaar oud
  • gezond
  • geen klachten aan het bewegingsapparaat

Uitsluitingscriteria:

  • het niet volgen van het protocol
  • klachten van letsel of pijn tijdens de beoordelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
20 minuten rust
Experimenteel: Cryotherapie
20 minuten cryotherapie op de dominante schouder met ijszakken
Ander: Cryotherapie
20 minuten cryotherapie op de dominante schouder met ijszakken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aangepaste Upper Quarter Y Balance Test - mUQYBT)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 minuten
test voor het meten van de reikwijdte van de bovenste ledematen in een positie met een gesloten ketting
Verander van basislijn naar 20 minuten
aangepaste Upper Quarter Y Balance Test - mUQYBT)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 40 minuten
test voor het meten van de reikwijdte van de bovenste ledematen in een positie met een gesloten ketting
Verander van basislijn naar 40 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huid temperatuur
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 minuten
thermografische camera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Zweden)
Verander van basislijn naar 20 minuten
Huid temperatuur
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 25 minuten
thermografische camera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Zweden)
Verander van basislijn naar 25 minuten
Huid temperatuur
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 30 minuten
thermografische camera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Zweden)
Verander van basislijn naar 30 minuten
Huid temperatuur
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 35 minuten
thermografische camera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Zweden)
Verander van basislijn naar 35 minuten
Huid temperatuur
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 40 minuten
thermografische camera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Zweden)
Verander van basislijn naar 40 minuten
Evenwicht perceptie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 minuten
een likert-schaal zal worden gebruikt om de vraag te beantwoorden "Hoe goed was je balans tijdens de test?" 1=niets, 2=een beetje, 3=matig, 4=veel, 5=zeer
Verander van basislijn naar 20 minuten
Evenwicht perceptie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 40 minuten
een likert-schaal zal worden gebruikt om de vraag te beantwoorden "Hoe goed was je balans tijdens de test?" 1=niets, 2=een beetje, 3=matig, 4=veel, 5=zeer
Verander van basislijn naar 40 minuten
Overtuigingen
Tijdsspanne: Basislijn
De deelnemers zullen ja of nee antwoorden op de vragen "Gelooft u dat cryotherapie een effectbehandeling is voor acuut letsel?" en "Gelooft u dat cryotherapie schadelijke effecten heeft op de spierfunctie?"
Basislijn
Thermisch comfort
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 minuten
er wordt een schaal van 10 cm gebruikt, variërend van 0 "zeer comfortabel" tot 10 "zeer ongemakkelijk".
Verander van basislijn naar 20 minuten
Thermisch comfort
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 40 minuten
er wordt een schaal van 10 cm gebruikt, variërend van 0 "zeer comfortabel" tot 10 "zeer ongemakkelijk".
Verander van basislijn naar 40 minuten
Spierspanning
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 minuten
De spiertonus wordt gemeten in hertz door de MyotonPRO, die een sonde heeft die loodrecht op het huidoppervlak op de spierbuik wordt geplaatst die eerder met een pen is gemarkeerd door de beoordelaar bij de deltaspier;
Verander van basislijn naar 20 minuten
Spierspanning
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 25 minuten
De spiertonus wordt gemeten in hertz door de MyotonPRO-sonde en wordt loodrecht op het huidoppervlak op de spierbuik geplaatst die eerder met een pen is gemarkeerd door de beoordelaar bij de deltaspier;
Verander van basislijn naar 25 minuten
Spierspanning
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 30 minuten
De spiertonus wordt gemeten in hertz door de MyotonPRO-sonde en wordt loodrecht op het huidoppervlak op de spierbuik geplaatst die eerder met een pen is gemarkeerd door de beoordelaar bij de deltaspier;
Verander van basislijn naar 30 minuten
Spierspanning
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 35 minuten
De spiertonus wordt gemeten in hertz door de MyotonPRO-sonde en wordt loodrecht op het huidoppervlak op de spierbuik geplaatst die eerder met een pen is gemarkeerd door de beoordelaar bij de deltaspier;
Verander van basislijn naar 35 minuten
Spierspanning
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 40 minuten
De spiertonus wordt gemeten in hertz door de MyotonPRO-sonde en wordt loodrecht op het huidoppervlak op de spierbuik geplaatst die eerder met een pen is gemarkeerd door de beoordelaar bij de deltaspier;
Verander van basislijn naar 40 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Flávia Carvalho

Onderzoekers

  • Studie directeur: Carlos M Pastre, Sao Paulo State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EC001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Functionele status

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren