L'effet de l'huile d'olive sur l'érythème fessier
6 avril 2022 mis à jour par: Nejla Canbulat Şahiner, Karamanoğlu Mehmetbey University
Effets de l'utilisation de l'huile d'olive sur la guérison de l'érythème fessier
Objectif : L'érythème fessier est un problème de peau irritant et courant chez les nouveau-nés et les jeunes enfants et se produit sur la peau frottée par des couches mouillées et sur les aisselles en raison de la chaleur, de l'humidité et de l'irritation. Cette étude expérimentale était prévue pour étudier l'effet de l'utilisation de l'huile d'olive sur la guérison de l'érythème fessier chez les nourrissons atteints d'érythème fessier au premier degré subissant un traitement dans une salle pour nourrissons.
Méthodes : L'étude menée entre septembre 2020 et décembre 2020 a inclus 37 nourrissons âgés de 0 à 24 mois qui ont été traités pour une raison quelconque dans la clinique infantile d'une faculté de médecine et qui présentaient une éruption cutanée au premier degré. Les nourrissons des groupes expérimental et témoin ont été "traités respectivement avec de l'huile d'olive et de la crème de marque X". La crème de marque X et les effets de l'huile d'olive et de la crème de marque X sur l'amélioration de l'érythème fessier ont été comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Central
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Karaman, Central, Turquie, 70100
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 2 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un érythème fessier au premier degré
- Être âgé de 0 à 24 mois
- Avoir le consentement de la famille indiquant qu'ils permettent à leur enfant d'être inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Le bébé a une anomalie congénitale anorectale
- Le bébé a un obstacle à l'application de l'huile d'olive (allergie, etc.)
- Avoir une éruption cutanée au deuxième ou au troisième degré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Huile d'olive
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Les parents des bébés inclus dans le groupe expérimental ont été invités à remplir les questionnaires.
L'état de la peau du nourrisson a été évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité de l'érythème fessier non compliqué chez les nourrissons.
Chaque fois que la couche a été changée, la zone de la couche a été nettoyée avec de l'eau et du coton et séchée, 1 à 2 cc d'huile d'olive extra vierge naturelle ont été appliquées et la nouvelle couche a été attachée.
À la fin de chaque journée, la zone de la couche a été évaluée par le chercheur et une infirmière à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité de l'érythème fessier non compliqué chez les nourrissons.
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins courants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des scores obtenus à partir de l'échelle d'évaluation de la gravité de l'érythème fessier non compliqué chez les nourrissons par les groupes expérimental et témoin.
Délai: Octobre-novembre 2020 (deux mois)
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comparaison des scores obtenus à partir de l'échelle d'évaluation de la gravité de l'érythème fessier non compliqué chez les nourrissons par les groupes expérimental et témoin
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Octobre-novembre 2020 (deux mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Première publication (RÉEL)
14 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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