Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van olijfolie op luieruitslag

6 april 2022 bijgewerkt door: Nejla Canbulat Şahiner, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effecten van olijfoliegebruik op de genezing van luieruitslag

Doelstelling: Luieruitslag is een irriterend, veel voorkomend huidprobleem bij pasgeborenen en jonge kinderen en treedt op op de huid waar natte luiers over wrijven en in de oksels als gevolg van hitte, vocht en irritatie. Deze experimentele studie was gepland om het effect van olijfoliegebruik op de genezing van luieruitslag te onderzoeken bij baby's met eerstegraads luieruitslag die een behandeling ondergaan op een babyafdeling.

Methoden: De studie uitgevoerd tussen september 2020 en december 2020 omvatte 37 baby's van 0-24 maanden die om welke reden dan ook werden behandeld in de kinderkliniek van een medische school en eerstegraads huiduitslag hadden. De baby's in de experimentele en controlegroep werden respectievelijk "behandeld met olijfolie en crème van het merk X". De crème van het merk X en de effecten van het gebruik van olijfolie en crème van het merk X op de verbetering van luieruitslag werden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Central
      • Karaman, Central, Kalkoen, 70100
        • Karamanoglu Mehmetbey University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 2 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een eerstegraads luieruitslag hebben
  • 0-24 maanden oud zijn
  • Toestemming van het gezin hebben om aan te geven dat zij toestaan ​​dat hun kind wordt opgenomen in het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • De baby heeft een anorectale aangeboren afwijking
  • De baby heeft een belemmering voor het aanbrengen van olijfolie (allergie, enz.)
  • Een tweedegraads of derdegraads uitslag hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Olijfolie
Ander: Olijfolie
De ouders van de baby's die in de experimentele groep waren opgenomen, werd gevraagd de vragenlijsten in te vullen. De huidconditie van het kind werd beoordeeld met behulp van de schaal voor het beoordelen van de ernst van ongecompliceerde luierdermatitis bij zuigelingen. Elke keer dat de luier werd verwisseld, werd het luiergebied schoongemaakt met water en watten en gedroogd, werd 1-2 cc natuurlijke extra vergine olijfolie aangebracht en werd de nieuwe luier vastgemaakt. Aan het einde van elke dag werd het luiergebied geëvalueerd door de onderzoeker en een verpleegster met behulp van de schaal voor het beoordelen van de ernst van ongecompliceerde luierdermatitis bij zuigelingen.
GEEN_INTERVENTIE: Routinematige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de scores verkregen uit de schaal voor het beoordelen van de ernst van ongecompliceerde luierdermatitis bij zuigelingen door de experimentele en controlegroepen.
Tijdsspanne: Oktober-november 2020 (twee maanden)
vergelijking van de scores verkregen uit de schaal voor het beoordelen van de ernst van ongecompliceerde luierdermatitis bij zuigelingen door de experimentele en controlegroepen
Oktober-november 2020 (twee maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Adalat S, Wall D, Goodyear H. Diaper dermatitis-frequency and contributory factors in hospital attending children. Pediatr Dermatol. 2007 Sep-Oct;24(5):483-8. doi: 10.1111/j.1525-1470.2007.00499.x. PMID: 17958792. 2. Atherton DJ. The Aetiology and Management of Irritan Diaper Dermatitis. European Academy of Dermatology and Venereology, 2001;15:1-4. 3. Al-Waili N.S. Clinical and Mycological Benefits of Topical Application of Honey, Olive oil and Beeswax in Diaper Dermatitis. Clinical Microbiology and Infection, 2005;11(2): 141-163. 4. Arısoy A, Canbulat N, Ayhan A. Karaman İlindeki Annelerin Bebeklerinin Bakımında Uyguladıkları Geleneksel Yöntemler. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 2014;17(1): 23-32. 5. Buckley BS, Mantaring JB, Dofitas RB, Lapitan MC, Monteagudo A. A New Scale for Assessing the Severity of Uncomplicated Diaper Dermatitis in Infants, Development and Validation. Pediatric Dermatology, 2016,33(6):632-639. 6. Danby SG, Alenezi T, Sultan A, Lavender T, Chittock J, Brown K, Cork MJ. Effect of Olive and Sunflower Seed Oil on the Adult Skin Barrier, İmplications for Neonatal Skin Care. Pediatric Dermatology, 2013;30(1):42-50. 7. Duffy LJ, Ferguson MR, Darmstadt LG. Opportunities for Improving, Adapting and Introducing Emollient Therapy and Improved Newborn Skin Care Practices in Africa. Journal of Tropical Pediatrics. 2012;58(2): 88-95. 8. Felter SP, Carr AN, Zhu T, Kirsch T, Niu G. Safety Evaluation for İngredients Used in Baby Care Products: Consideration of Diaper Rash. Regulatory Toxicology and Pharmacology, 2017;90:214-221. 9. Fölster-Holst R. Differential Diagnoses of Diaper Dermatitis. Pediatric Dermatology, 2018;35:10-18. 10. Gözen D, Çağlar S, Bayraktar S, Atıcı F. Diaper Dermatitis Care of Newborns Human Breast Milk or Barrier Cream. Journal of Clinical Nursing, 2013;23(3-4):515-523. 11. Gupta AK, Skinner AR. Management of Diaper Dermatitis. Int J Dermatol, 2004;43: 830-834. 12. Kenner C, Lott JW, Flandermeyer A. A Comprehensive Neonatal Nursing. WB Saunders, Philadelphia, 1998;2:67-58. 13. Keskin E. Bebeklerde Komplike Olmayan Bez Dermatiti Şiddet Değerlendirme Ölçeğinin Geçerlik ve Güvenirliğinin İncelenmesi. Yüksek Lisans Tezi, Ege Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, 2019, İzmir. 14. Kohlendorfer-Kiechl U, Berger C. Inzinger R. The Effect of Daily Treatment with an Olive Oil/Lanolin Emollient on Skin Integrity in Preterm Infants: A Randomized Controlled Trial. Pediatric Dermatology. 2008;25(2): 174178. 15. Kirlek F. Erken Pospartum Dönemde Meme Başı Ağrısı ve Çatlaklarının Önlenmesinde Anne Sütü ve Zeytinyağının Etkisi. Yüksek Lisans Tezi, Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, 2010, Aydın. 16. Lupiáñez-Pérez I, Morilla-Herrera JC, Ginel-Mendoza L, Martín-Santos FJ, Navarro-Moya FJ, Sepúlveda-Guerra RP, Morales-Asencio JM. Effectiveness of Olive Oil for the Prevention of Pressure Ulcers Caused in İmmobilized Patients Within the Scope of Primary Health Care, Study Protocol for A Randomized Controlled Trial. Trials, 2013;14(1):1-7. 17. Mandleco BL. Theoretical Approaches to the Growth and Development of Children. In Pediatric Nursing Caring for Children and Their Families. (Eds). Micki L. Potts. United States of America. Delmar Thomsan Learning. 2002. 18. Nield LS, Kamat D. Prevention, Diagnosis and Management of Diaper Dermatitis. Clin Pediatr, 2007;46:480-486. 19. Önder M, Adışen E, Velagiç Z. Diaper Dermatit. Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Dergisi, 2007;50:129-135. 20. Panahi Y, Sharif MR, Sharif A, Beiraghdar F, Zahiri Z, Amirchoopani G, Sahebkar A. A Randomized Comparative Trial on the Therapeutic Efficacy of Topical Aloe Vera and Calendula Officinalis on Diaper Dermatitis in Children. The Scientific World Journal, 2012;20(12):1-5. 21. Pingvini S, Shahsavari S, Gazerani F, Abdolkavand S. Topical Use of Human Breast Milk for Diaper Rash in İnfants. Middle East Journal of Nursing, 2009;3:27-30. 22. Prasad HRY, Srivastava P, Verma KK. Diaper Dermatitis an Overview. The Indian Journal of Pediatrics, 2003;70(8):635-637. 23. Salam AR, Das KJ, Darmstadt LG, Bhutta AZ. Emollient Therapy for Preterm Newborn Infants-Evidence From the Developing World. BMC Public Health. 2013;13(3): 31-37. 24. Scheinfeld N. Diaper dermatitis. American journal of clinical dermatology, 2005;6(5): 273-281. 25. Sharifi-Heris Z, Amiri-Farahani L, Haghani H, Abdoli-Oskouee S, Hasanpoor-Azghady S. Comparison the Effects of Topical Application of Olive and Calendula Ointments on Children's Diaper Dermatitis. A Triple-blind Randomized Clinical Trial. Wiley Dermatology Therap, 2018;10(11):1-7. 26. Šikić Pogačar M, Maver U, Marčun Varda N, Mičetić-Turk D. Diagnosis and Management of Diaper Dermatitis in İnfants with Emphasis on Skin Microbiota in the Diaper Area. International Journal of Dermatology, 2018;57(3):265-275.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luieruitslag

Klinische onderzoeken op Olijfolie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren