- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05328232
Die Wirkung von Olivenöl auf Windelausschlag
Auswirkungen der Verwendung von Olivenöl auf die Heilung von Windelausschlag
Ziel: Windelausschlag ist ein irritierendes, häufiges Hautproblem bei Neugeborenen und Kleinkindern und tritt an der Haut auf, die durch nasse Windeln gerieben wird, und in den Achselhöhlen aufgrund von Hitze, Feuchtigkeit und Reizung. Diese experimentelle Studie sollte die Wirkung der Verwendung von Olivenöl auf die Heilung von Windelausschlag bei Säuglingen mit Windelausschlag ersten Grades untersuchen, die auf einer Säuglingsstation behandelt werden.
Methoden: Die zwischen September 2020 und Dezember 2020 durchgeführte Studie umfasste 37 Säuglinge im Alter von 0 bis 24 Monaten, die aus irgendeinem Grund in der Säuglingsklinik einer medizinischen Fakultät behandelt wurden und Hautausschlag ersten Grades hatten. Die Säuglinge in den Versuchs- und Kontrollgruppen wurden jeweils „mit Olivenöl und Creme der Marke X behandelt“. Die Creme der Marke X und die Wirkungen der Verwendung von Olivenöl und Creme der Marke X auf die Verbesserung des Windelausschlags wurden verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Central
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Karaman, Central, Truthahn, 70100
- Karamanoglu Mehmetbey University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einen Windelausschlag ersten Grades haben
- 0-24 Monate alt sein
- Die Zustimmung der Familie haben, die besagt, dass sie ihrem Kind erlauben, in die Studie aufgenommen zu werden
Ausschlusskriterien:
- Das Baby hat eine angeborene anorektale Anomalie
- Das Baby hat ein Hindernis für die Anwendung von Olivenöl (Allergie usw.)
- Einen Ausschlag zweiten oder dritten Grades haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Olivenöl
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Die Eltern der in der Versuchsgruppe enthaltenen Babys wurden gebeten, die Fragebögen auszufüllen.
Der Hautzustand des Säuglings wurde unter Verwendung der Skala zur Beurteilung des Schweregrades einer unkomplizierten Windeldermatitis bei Säuglingen beurteilt.
Jedes Mal, wenn die Windel gewechselt wurde, wurde der Windelbereich mit Wasser und Watte gereinigt und getrocknet, 1–2 ml natürliches natives Olivenöl extra aufgetragen und die neue Windel befestigt.
Am Ende jedes Tages wurde der Windelbereich durch den Forscher und eine Krankenschwester unter Verwendung der Skala zur Beurteilung des Schweregrades unkomplizierter Windeldermatitis bei Säuglingen bewertet.
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KEIN_EINGRIFF: Regelmäßige Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Ergebnisse der Skala zur Beurteilung des Schweregrades der unkomplizierten Windeldermatitis bei Säuglingen durch die Versuchs- und Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Oktober-November 2020 (zwei Monate)
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Vergleich der Werte, die von der Skala zur Beurteilung des Schweregrades der unkomplizierten Windeldermatitis bei Säuglingen durch die Versuchs- und Kontrollgruppen erhalten wurden
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Oktober-November 2020 (zwei Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/09
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Windelausschlag
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