Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'ingestion de protéines de vers de farine sur la synthèse des protéines musculaires après un exercice de course chez l'homme (Centurion)

30 octobre 2023 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

L'effet de l'ingestion de protéines de vers de farine sur les taux de synthèse des protéines musculaires pendant la récupération après un exercice de type endurance in vivo chez l'homme

Justification : La consommation d'une quantité suffisante de protéines alimentaires est fondamentale pour le maintien de la masse musculaire squelettique et la santé globale. Les sources de protéines animales conventionnelles telles que la viande, la volaille, le poisson, les œufs et les produits laitiers sont considérées comme des sources de protéines alimentaires de haute qualité. Cependant, la production de quantités suffisantes de ces protéines animales conventionnelles pour répondre aux futures demandes alimentaires mondiales sera difficile. Par conséquent, il existe un grand intérêt pour des alternatives plus durables pour ces sources de protéines de haute qualité. Les insectes comestibles ont récemment été proposés comme source de protéines alimentaires de haute qualité. Les insectes sont produits à une échelle commerciale plus viable et durable et, en tant que tels, peuvent contribuer à assurer la sécurité alimentaire mondiale. Les protéines dérivées d'insectes représentent une source de protéines qui combine une haute qualité avec une production (plus) durable. Bien que les protéines d'insectes aient été suggérées comme solution pour garantir les futurs besoins mondiaux en protéines alimentaires, il existe peu de données pour soutenir la biodisponibilité des protéines dérivées d'insectes et leur capacité à stimuler les taux de synthèse des protéines musculaires après l'exercice in vivo chez l'homme.

Objectif : Évaluer l'impact de l'ingestion de protéines dérivées de vers de farine sur les taux de synthèse des protéines musculaires pendant la récupération après un exercice aérobique chez un groupe d'hommes et de femmes en bonne santé. -30 kg/m2) jeunes hommes et femmes (âge : 18-35 ans inclus).

Intervention : les sujets effectueront des exercices de course et consommeront soit 0,38 g par kg de protéines de vers de farine de poids corporel, soit un placebo non calorique. De plus, des perfusions intraveineuses continues de traceurs seront appliquées, avec des échantillons de plasma et de muscle prélevés.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : le critère de jugement principal sera les taux de synthèse des protéines musculaires après l'exercice après l'ingestion de boissons.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour évaluer si les volontaires sont éligibles pour participer à cette étude, nous les inviterons à l'Université pour une visite de sélection. Au début de la séance de dépistage, l'ensemble de l'essai expérimental sera expliqué et toutes les questions potentielles recevront une réponse. Par la suite, les volontaires sont invités à lire, remplir et signer le formulaire de consentement éclairé. Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé, l'éligibilité des participants sera évaluée en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion. Pour mieux évaluer leur admissibilité, les participants seront invités à remplir un questionnaire médical pour évaluer leur état de santé général, l'utilisation de médicaments, l'apport alimentaire habituel et l'activité physique. La masse corporelle (avec une précision de 0,1 kg) et la taille (avec une précision de 0,01 m) seront déterminées, et la composition corporelle sera évaluée au moyen d'une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA). Un scan DEXA est une procédure simple et non invasive. Au début de la procédure, les sujets seront invités à s'allonger sur une table de numérisation et ils doivent rester immobiles pendant les mesures. Lorsque le scanner se déplace, un faisceau à double énergie traverse la section ciblée du muscle squelettique et est mesuré par un détecteur. Cette procédure est répétée jusqu'à ce que tout le corps soit scanné et dure environ 3 minutes.

Les séances de dépistage auront lieu le matin et les participants sont priés de ne pas prendre de petit-déjeuner le matin afin d'éviter des perturbations dans le scan DEXA.

En cas de découverte médicale inattendue lors du dépistage, les sujets seront toujours informés. Si un sujet ne souhaite pas recevoir cette notification, il ne peut pas participer à l'étude. Fournissez ensuite au participant une collation disponible dans le commerce. Enfin, Vo2peak sera déterminé par un test de course incrémental à la fatigue volontaire à l'aide d'un tapis roulant (Technogym, Rotterdam). Après un échauffement de 5 minutes à vitesse de marche (5 km/h), la vitesse sera augmentée (femmes 8 km/h et hommes 9 km/h) pendant trois minutes. Ensuite, la vitesse sera augmentée à 11 km/h pour les femmes et 12 km/h pour les hommes pendant deux minutes. Par la suite, la vitesse de course restera égale, cependant, l'inclinaison augmentera toutes les 2 minutes de 2% jusqu'à la fatigue volontaire. L'absorption d'O2 et l'excrétion de CO2 (Omnical, Université de Maastricht, Pays-Bas), la vitesse de course (v), l'inclinaison (%) et la fréquence cardiaque (Polar Finland) seront enregistrées à chaque intervalle. Les évaluations de l'effort perçu (RPE) seront déterminées à l'aide de l'échelle de Borg 6-20 après la fin du test.

Après la visite de sélection, les participants recevront un journal de nourriture et d'activité de 2 jours, à remplir pendant les 2 jours précédant le jour du test 1. Après le jour du test 1, les participants recevront un journal de nourriture et d'activité de 2 jours, à remplir pendant les 2 jours précédant le jour du test 2.

Pendant ces 2 jours, les participants sont autorisés à manger et à boire les aliments qu'ils consommeraient normalement, à l'exception des boissons alcoolisées et des suppléments protéinés. De plus, les participants devront consommer un dîner et une collation standardisés la veille de l'essai expérimental, au plus tard à 22h00. Ce dîner standardisé est un « Aviko maaltijdpannetje » et sera acheté dans un supermarché ordinaire. En collation du soir, un 'Mondelice vanille dessert' et une 'Liga Evergreen' vous seront proposés. La date d'expiration du fabricant sera vérifiée. Pendant ce temps, les repas seront stockés dans un congélateur approprié à la cuisine diététique de l'unité de recherche métabolique de Maastricht (MRUM) du département de biologie humaine. Les sujets recevront le dîner du soir avant le jour du test 1 après la séance de dépistage et recevront le repas du dîner à consommer le soir avant le jour du test 2 à la fin du premier jour du test.

Tous les participants seront invités à s'abstenir de toute sorte d'exercice physique intense pendant 2 jours avant l'essai expérimental et à enregistrer leurs activités dans le journal d'activité fourni. Les participants sont invités à reproduire leur apport alimentaire et leurs activités physiques au cours des 2 jours précédant le jour du test 1 aussi fidèlement que possible pour le jour du test 2.

Chaque sujet participera à 2 essais expérimentaux d'une durée d'environ 10h. Un aperçu du protocole d'étude est illustré à la figure 3. Les sujets seront invités à se présenter à l'université à 7 h 45 dans un état de jeûne et de repos pendant la nuit, ce qui signifie que les participants ne sont pas autorisés à manger et à boire (à l'exception de l'eau). 22h00 la veille de l'essai expérimental, et qu'ils seront invités à venir à l'université en voiture ou en transports en commun. Après l'arrivée des sujets à l'Université, nous leur demanderons de mettre leur short, de déterminer leur masse corporelle et de les affecter à un lit. Les sujets se reposeront en décubitus dorsal et un cathéter en téflon sera inséré dans une veine dorsale chauffée de la main et placé dans une boîte chaude (60 °C) pour un prélèvement de sang artérialisé. Un échantillon de sang de base (20 ml) sera prélevé à t = -210 min pour déterminer le niveau d'enrichissement en acides aminés avant l'intervention. Après le prélèvement d'un échantillon de sang basal, un deuxième cathéter en téflon sera inséré dans une veine antécubitale du bras controlatéral pour une perfusion d'isotopes stables avec les acides aminés 13C6-phénylalanine et D2-tyrosine. Au début de la perfusion d'isotopes, les pools plasmatiques de phénylalanine et de tyrosine seront amorcés avec une seule dose de la solution de traceur, juste après la perfusion continue de traceur commencera.

Pendant toute la journée de test expérimental, la main avec le cathéter à main dorsal sera préchauffée pendant 10 minutes avant chaque prise de sang dans une boîte chaude à 60 ° C pour augmenter le flux sanguin. Cela facilite la collecte de sang et empêche l'échange de nutriments du sang vers d'autres tissus. Il nous permet donc de prélever du sang riche en nutriments (artérialisé) à partir d'une veine. Des échantillons de sang artérialisé (10 ml) seront prélevés à t = -180, -120, -60 et 0 min pour évaluer les enrichissements plasmatiques en traceur pendant la perfusion de traceur au cours de la période post-absorptive de nuit au repos. Après une période de pré-infusion de 30 minutes (t = -180), pendant laquelle la perfusion du traceur atteint l'état d'équilibre, une première biopsie musculaire sera prélevée du m. vastus lateralis pour déterminer l'enrichissement de fond. À t=-45 min, un exercice de course à pied sera effectué (40 minutes à 70 % de fréquence cardiaque correspondant à Vo2peak). Par la suite, à t = 0 min, une deuxième biopsie sera prélevée sur la même jambe afin d'évaluer le taux de synthèse des protéines musculaires basales. Immédiatement après la deuxième biopsie, les sujets consommeront soit une protéine de ver de farine (~ 0,38 g par kg de poids corporel) soit une boisson placebo non calorique. Les sujets seront invités à consommer le repas dans les ~ 5 min.

Lors de l'ingestion de boisson, le chronomètre sera réinitialisé (t = 0 min) et des échantillons de sang artérialisé (10 ml) seront prélevés à t = 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 et 360 min pendant le post -période prandiale pour évaluer les profils et les enrichissements en acides aminés plasmatiques. Pour déterminer la synthèse des protéines musculaires postprandiales (MPS), 2 autres biopsies seront prises à t = 180 et t = 360 min après l'ingestion de repas de la jambe controlatérale. La biopsie musculaire à t = 180 min permettra de calculer le pic MPS. On suppose généralement que les taux de MPS maximaux sont plus significatifs pour prédire les résultats adaptatifs musculaires que les MPS calculés sur une période plus longue. Cependant, le temps régulier entre les repas/collations riches en protéines est généralement supérieur à 3 heures et les taux de synthèse des protéines musculaires de pointe peuvent apparaître à différents moments selon la source de protéines consommée. Ainsi, la stimulation des taux de synthèse des protéines musculaires après l'ingestion de protéines peut s'étendre au-delà de ce point de 3 heures. Par conséquent, la réalisation d'une biopsie musculaire à t = 360 min nous permet d'obtenir des informations physiologiques pertinentes en ce qui concerne la durée de la réponse anabolique à l'apport en protéines. Collectivement, avec les biopsies obtenues, nous pouvons mesurer la synthèse des protéines musculaires à l'état de repos (-180 - 0 min), la période précoce suivant l'ingestion de protéines (0 - 180 min), la période tardive suivant l'ingestion de protéines (180 - 360 min) et toute la période postprandiale (0 - 360 min ; résultat principal).

Au cours de chaque journée de test, un total de 4 biopsies musculaires seront prises à travers 4 incisions distinctes, 2 biopsies de la jambe gauche et 2 biopsies de la jambe droite. Au total, 13 échantillons de sang seront prélevés au cours de chaque journée de test, le premier échantillon prélevé sera de 20 mL, les échantillons suivants de 10 mL, pour un total de 140 mL. De plus, les symptômes gastro-intestinaux (GI) seront évalués à t = -60, 30 et 180 minutes et la palatabilité à t = 15 min par des questionnaires (annexe F1.2).

Chaque participant participera à 2 jours de test (conception croisée). Les journées de test sont identiques (comme décrit ci-dessus) à l'exception de ce qui suit :

• boisson test : boisson protéinée aux vers de farine un jour, un placebo non calorique l'autre jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
        • Maastricht University Medical Centre+

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 - 35 ans
  • IMC 18,5 - 30 kg/m2
  • Avoir donné son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Participer à un programme d'exercices structuré (progressif)
  • Fumer régulièrement
  • Allergie aux acariens ou aux crustacés
  • Troubles ou maladies du tractus gastro-intestinal diagnostiqués
  • Troubles musculo-squelettiques diagnostiqués
  • Troubles métaboliques diagnostiqués (par ex. diabète)
  • Maladie cardiovasculaire
  • Hypertension (tension artérielle supérieure à 140/90 mmHg)
  • Don de sang 3 mois avant le jour du test
  • Enceinte
  • Aménorrhée
  • Utiliser des contraceptifs oraux de troisième génération
  • Utilisation de tout médicament connu pour affecter le métabolisme des protéines (c.-à-d. corticoïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens).
  • Utilisation chronique de médicaments supprimant l'acide gastrique
  • Utilisation chronique d'anticoagulants
  • Participation récente (<1 an) à des études sur les traceurs d'acides aminés (L-[ring-13C6]-phénylalanine et L-[3,5-2H2]-tyrosine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: protéine d'insecte
0,38 g de protéines d'insectes / kg de masse corporelle avec arôme de vanille sont fournis. Le matin, le participant est pesé et sur la base de ce poids, un chercheur indépendant prépare la boisson protéinée.
Concentré de protéines d'insectes extrait de petits vers de farine.
40 minutes de course sur tapis roulant à 70% de fréquence cardiaque correspondant à Vo2peak
Autres noms:
  • exercice d'endurance
  • course sur tapis roulant
Comparateur placebo: placebo
les participants reçoivent la même quantité d'eau (basée sur le poids corporel) aromatisée à la vanille. cette boisson est également préparée par un chercheur indépendant.
40 minutes de course sur tapis roulant à 70% de fréquence cardiaque correspondant à Vo2peak
Autres noms:
  • exercice d'endurance
  • course sur tapis roulant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de synthèse des protéines musculaires
Délai: 0-6 heures
Les taux de synthèse des protéines musculaires sont calculés à l'aide du traceur L-ring-13C6-phénylalanine et fournis sous la forme d'une valeur intégrée sur la période spécifiée en utilisant le plasma comme précurseur.
0-6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations plasmatiques de glucose
Délai: 0-6 heures
Concentrations plasmatiques de glucose
0-6 heures
Concentrations plasmatiques d'insuline
Délai: 0-6 heures
Concentrations plasmatiques d'insuline
0-6 heures
Taux de synthèse des protéines musculaires
Délai: -3- 0 heures
Les taux de synthèse des protéines musculaires sont calculés à l'aide du traceur L-ring-13C6-phénylalanine et fournis sous la forme d'une valeur intégrée sur la période spécifiée
-3- 0 heures
Taux de synthèse des protéines musculaires
Délai: 0-3 heures
Les taux de synthèse des protéines musculaires sont calculés à l'aide du traceur L-ring-13C6-phénylalanine et fournis sous la forme d'une valeur intégrée sur la période spécifiée
0-3 heures
Taux de synthèse des protéines musculaires
Délai: 3-6 heures
Les taux de synthèse des protéines musculaires sont calculés à l'aide du traceur L-ring-13C6-phénylalanine et fournis sous la forme d'une valeur intégrée sur la période spécifiée
3-6 heures
Concentrations plasmatiques d'acides aminés
Délai: 0-6 heures
Concentrations plasmatiques d'acides aminés
0-6 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport alimentaire en macronutriments
Délai: 2 jours avant les jours de test
évalués par des registres écrits d'apport alimentaire
2 jours avant les jours de test
hauteur en m
Délai: ligne de base
stadiomètre
ligne de base
IMC en kg/m^2
Délai: ligne de base
hauteur de forme et masse corporelle calculées
ligne de base
Âge en année
Délai: ligne de base
ligne de base
Masse corporelle en kg
Délai: ligne de base
escalader
ligne de base
Masse maigre du corps entier en kg
Délai: ligne de base
dexa
ligne de base
Masse maigre appendiculaire en kg
Délai: ligne de base
dexa
ligne de base
% de graisse corporelle
Délai: ligne de base
dexa
ligne de base
VO2max absolue/relative
Délai: ligne de base
essai en cours
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University Medical Centre+

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Première publication (Réel)

29 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner