- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05359029
Duodenostomy to Treat Duodenal Perforation
6 mai 2022 mis à jour par: Mario Pacilli, University of Foggia
Duodenostomy on Foley and Gastroenteroanastomosis: Treatment of Second Duodenal Part Perforation.
In this study the investigators focused on duodenal perforations, requiring a tube duodenostomy and have analyzed the main features, that have influenced the surgical choices.
Five patients were enrolled.
Most of duodenal perforations can successfully be managed by simple repair, while complicated procedures are needed for complex injuries.
Tube duodenostomy is a damage control procedure, for large duodenal perforations when further repair techniques are not recommended due to the duodenal damage, hemodynamic instability of the patient or the absence of surgical expertise for complex reconstruction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Foggia, Italie, 71122
- Policlinico di Foggia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 89 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
In 2 cases a tube duodenostomy was executed, due to excessive size of perforation and extreme presence of intra-abdominal infections.
In addition, other cases of duodenal injury due to other causes were treated, 3 of these requiring a tube duodenostomy approach.
La description
Inclusion Criteria:
- excessive size of perforation
- extreme presence of intra-abdominal infections.
Exclusion Criteria:
- patients treated by medical therapy, endoscopic techniques, o surgical approaches
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Death of patient
Délai: 4 months
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4 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2022
Première publication (Réel)
3 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UFoggia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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