- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05359029
Duodenostomy to Treat Duodenal Perforation
6 maggio 2022 aggiornato da: Mario Pacilli, University of Foggia
Duodenostomy on Foley and Gastroenteroanastomosis: Treatment of Second Duodenal Part Perforation.
In this study the investigators focused on duodenal perforations, requiring a tube duodenostomy and have analyzed the main features, that have influenced the surgical choices.
Five patients were enrolled.
Most of duodenal perforations can successfully be managed by simple repair, while complicated procedures are needed for complex injuries.
Tube duodenostomy is a damage control procedure, for large duodenal perforations when further repair techniques are not recommended due to the duodenal damage, hemodynamic instability of the patient or the absence of surgical expertise for complex reconstruction.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Foggia, Italia, 71122
- Policlinico di Foggia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 89 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In 2 cases a tube duodenostomy was executed, due to excessive size of perforation and extreme presence of intra-abdominal infections.
In addition, other cases of duodenal injury due to other causes were treated, 3 of these requiring a tube duodenostomy approach.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- excessive size of perforation
- extreme presence of intra-abdominal infections.
Exclusion Criteria:
- patients treated by medical therapy, endoscopic techniques, o surgical approaches
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Death of patient
Lasso di tempo: 4 months
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4 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFoggia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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