- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05359029
Duodenostomy to Treat Duodenal Perforation
6 de mayo de 2022 actualizado por: Mario Pacilli, University of Foggia
Duodenostomy on Foley and Gastroenteroanastomosis: Treatment of Second Duodenal Part Perforation.
In this study the investigators focused on duodenal perforations, requiring a tube duodenostomy and have analyzed the main features, that have influenced the surgical choices.
Five patients were enrolled.
Most of duodenal perforations can successfully be managed by simple repair, while complicated procedures are needed for complex injuries.
Tube duodenostomy is a damage control procedure, for large duodenal perforations when further repair techniques are not recommended due to the duodenal damage, hemodynamic instability of the patient or the absence of surgical expertise for complex reconstruction.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Foggia, Italia, 71122
- Policlinico di Foggia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 89 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
In 2 cases a tube duodenostomy was executed, due to excessive size of perforation and extreme presence of intra-abdominal infections.
In addition, other cases of duodenal injury due to other causes were treated, 3 of these requiring a tube duodenostomy approach.
Descripción
Inclusion Criteria:
- excessive size of perforation
- extreme presence of intra-abdominal infections.
Exclusion Criteria:
- patients treated by medical therapy, endoscopic techniques, o surgical approaches
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Death of patient
Periodo de tiempo: 4 months
|
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UFoggia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .