- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05731401
Expressed Beliefs About the Cause of Pain in a Paediatric Population (EBPain)
Expressed Beliefs About the Cause of Pain in a Paediatric Population: a Mixed Explanatory Sequential Study.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Design:
Mixed (explanatory sequential). The primary endpoint of the study were explanations of the cause of pain recorded by means of an open-ended question.
Setting:
The participants were school-age children attending a charted school in the province of Barcelona.
Participants:
Of the 345 potential school participants, 306 agreed to participate. 36 pupils were excluded when applying the eligibility criteria, so the resulting sample was of 270.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Espagne, 08800
- Laura Menés Fernández
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- to be schooled at the El Cim school
- to be between 10 and 16 years old (both included)
- to have or have had pain in the last month; to be able to read and write in Catalan and/or Spanish.
Exclusion Criteria:
- had an intellectual disability and/or cognitive impairment that interfered with their participation
- had not submitted the informed consent form duly completed and signed by their legal guardians
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Explanations of the cause of pain
Délai: 1 year
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Participants were asked to fill out a questionnaire where they were asked "Do you have or have you had pain in the last month?" and "Why do you think you have or have had this pain?". The answer is an open response. |
1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Huguet A, Miro J. The severity of chronic pediatric pain: an epidemiological study. J Pain. 2008 Mar;9(3):226-36. doi: 10.1016/j.jpain.2007.10.015. Epub 2007 Dec 21.
- Pate JW, Noblet T, Hush JM, Hancock MJ, Sandells R, Pounder M, Pacey V. Exploring the concept of pain of Australian children with and without pain: qualitative study. BMJ Open. 2019 Oct 28;9(10):e033199. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033199.
- Salvat I, Adillon C, Andres EM, Monterde S, Miro J. Development of the Conceptualization of Pain Questionnaire: A Measure to Study How Children Conceptualize Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 6;18(7):3821. doi: 10.3390/ijerph18073821.
- Hassett AL, Hilliard PE, Goesling J, Clauw DJ, Harte SE, Brummett CM. Reports of chronic pain in childhood and adolescence among patients at a tertiary care pain clinic. J Pain. 2013 Nov;14(11):1390-7. doi: 10.1016/j.jpain.2013.06.010. Epub 2013 Sep 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 114/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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