- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05731401
Expressed Beliefs About the Cause of Pain in a Paediatric Population (EBPain)
Expressed Beliefs About the Cause of Pain in a Paediatric Population: a Mixed Explanatory Sequential Study.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Design:
Mixed (explanatory sequential). The primary endpoint of the study were explanations of the cause of pain recorded by means of an open-ended question.
Setting:
The participants were school-age children attending a charted school in the province of Barcelona.
Participants:
Of the 345 potential school participants, 306 agreed to participate. 36 pupils were excluded when applying the eligibility criteria, so the resulting sample was of 270.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Spanje, 08800
- Laura Menés Fernández
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- to be schooled at the El Cim school
- to be between 10 and 16 years old (both included)
- to have or have had pain in the last month; to be able to read and write in Catalan and/or Spanish.
Exclusion Criteria:
- had an intellectual disability and/or cognitive impairment that interfered with their participation
- had not submitted the informed consent form duly completed and signed by their legal guardians
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Explanations of the cause of pain
Tijdsspanne: 1 year
|
Participants were asked to fill out a questionnaire where they were asked "Do you have or have you had pain in the last month?" and "Why do you think you have or have had this pain?". The answer is an open response. |
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huguet A, Miro J. The severity of chronic pediatric pain: an epidemiological study. J Pain. 2008 Mar;9(3):226-36. doi: 10.1016/j.jpain.2007.10.015. Epub 2007 Dec 21.
- Pate JW, Noblet T, Hush JM, Hancock MJ, Sandells R, Pounder M, Pacey V. Exploring the concept of pain of Australian children with and without pain: qualitative study. BMJ Open. 2019 Oct 28;9(10):e033199. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033199.
- Salvat I, Adillon C, Andres EM, Monterde S, Miro J. Development of the Conceptualization of Pain Questionnaire: A Measure to Study How Children Conceptualize Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 6;18(7):3821. doi: 10.3390/ijerph18073821.
- Hassett AL, Hilliard PE, Goesling J, Clauw DJ, Harte SE, Brummett CM. Reports of chronic pain in childhood and adolescence among patients at a tertiary care pain clinic. J Pain. 2013 Nov;14(11):1390-7. doi: 10.1016/j.jpain.2013.06.010. Epub 2013 Sep 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 114/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .