- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05731401
Expressed Beliefs About the Cause of Pain in a Paediatric Population (EBPain)
Expressed Beliefs About the Cause of Pain in a Paediatric Population: a Mixed Explanatory Sequential Study.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design:
Mixed (explanatory sequential). The primary endpoint of the study were explanations of the cause of pain recorded by means of an open-ended question.
Setting:
The participants were school-age children attending a charted school in the province of Barcelona.
Participants:
Of the 345 potential school participants, 306 agreed to participate. 36 pupils were excluded when applying the eligibility criteria, so the resulting sample was of 270.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Spania, 08800
- Laura Menés Fernández
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- to be schooled at the El Cim school
- to be between 10 and 16 years old (both included)
- to have or have had pain in the last month; to be able to read and write in Catalan and/or Spanish.
Exclusion Criteria:
- had an intellectual disability and/or cognitive impairment that interfered with their participation
- had not submitted the informed consent form duly completed and signed by their legal guardians
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Explanations of the cause of pain
Tidsramme: 1 year
|
Participants were asked to fill out a questionnaire where they were asked "Do you have or have you had pain in the last month?" and "Why do you think you have or have had this pain?". The answer is an open response. |
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Huguet A, Miro J. The severity of chronic pediatric pain: an epidemiological study. J Pain. 2008 Mar;9(3):226-36. doi: 10.1016/j.jpain.2007.10.015. Epub 2007 Dec 21.
- Pate JW, Noblet T, Hush JM, Hancock MJ, Sandells R, Pounder M, Pacey V. Exploring the concept of pain of Australian children with and without pain: qualitative study. BMJ Open. 2019 Oct 28;9(10):e033199. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033199.
- Salvat I, Adillon C, Andres EM, Monterde S, Miro J. Development of the Conceptualization of Pain Questionnaire: A Measure to Study How Children Conceptualize Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 6;18(7):3821. doi: 10.3390/ijerph18073821.
- Hassett AL, Hilliard PE, Goesling J, Clauw DJ, Harte SE, Brummett CM. Reports of chronic pain in childhood and adolescence among patients at a tertiary care pain clinic. J Pain. 2013 Nov;14(11):1390-7. doi: 10.1016/j.jpain.2013.06.010. Epub 2013 Sep 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 114/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .