- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05738018
Évaluation des expériences des patients dans les études cliniques sur les soins de la peau
Une étude observationnelle analysant les expériences des patients dans les essais cliniques sur les soins de la peau
L'inscription aux essais cliniques favorise généralement un groupe démographique particulier. Mais il existe peu de recherches disponibles pour expliquer quels attributs d'études affectent l'achèvement de ces groupes démographiques spécifiques.
Cet essai évaluera l'innocuité et l'efficacité de nouveaux produits et traitements de soins de la peau. L'accent sera mis sur le suivi des taux d'achèvement et d'abandon de ces personnes.
Il tentera également d'analyser les données du point de vue de différents groupes démographiques pour vérifier les tendances récurrentes qui pourraient fournir des informations pour les futures études sur les soins de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a au moins 18 ans
- Le patient est capable et disposé à se conformer au calendrier et aux exigences du traitement/du suivi
- Le patient doit fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes, qui ont l'intention de devenir enceintes ou qui allaitent
- Incapacité à effectuer des rapports électroniques réguliers
- Participants vulnérables à toute intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de patients qui décident de s'inscrire à une étude clinique sur les soins de la peau.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Nombre de participants à l'étude sur les soins de la peau qui restent dans l'essai clinique jusqu'à la fin.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lichterfeld-Kottner A, El Genedy M, Lahmann N, Blume-Peytavi U, Buscher A, Kottner J. Maintaining skin integrity in the aged: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2020 Mar;103:103509. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103509. Epub 2019 Dec 23.
- Lichterfeld A, Hauss A, Surber C, Peters T, Blume-Peytavi U, Kottner J. Evidence-Based Skin Care: A Systematic Literature Review and the Development of a Basic Skin Care Algorithm. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2015 Sep-Oct;42(5):501-24. doi: 10.1097/WON.0000000000000162.
- Kottner J, Boronat X, Blume-Peytavi U, Lahmann N, Suhr R. The epidemiology of skin care provided by nurses at home: a multicentre prevalence study. J Adv Nurs. 2015 Mar;71(3):570-80. doi: 10.1111/jan.12517. Epub 2014 Aug 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 80190623
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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