- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05738018
Patiëntervaringen evalueren in klinische onderzoeken naar huidverzorging
Een observationele studie waarin patiëntervaringen in klinische onderzoeken naar huidverzorging worden geanalyseerd
Inschrijving in klinische onderzoeken is meestal in het voordeel van een bepaalde demografische groep. Maar er is beperkt onderzoek beschikbaar om uit te leggen welke studiekenmerken van invloed zijn op de voltooiing van deze specifieke demografische groepen.
Deze proef zal de veiligheid en werkzaamheid van nieuwe huidverzorgingsproducten en -behandelingen evalueren. De nadruk zal liggen op het volgen van de voltooiings- en terugtrekkingspercentages bij deze personen.
Het zal ook proberen gegevens te analyseren vanuit het perspectief van verschillende demografische groepen om te controleren op terugkerende trends die inzichten kunnen opleveren ten behoeve van toekomstige huidverzorgingsstudies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael B Gill
- Telefoonnummer: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is minimaal 18 jaar oud
- Patiënt is in staat en bereid zich te houden aan het behandel-/vervolgschema en de gestelde eisen
- De patiënt moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven
- Onvermogen om regelmatig elektronisch te rapporteren
- Deelnemers die kwetsbaar zijn voor welke interventie dan ook
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat besluit zich in te schrijven voor een klinisch onderzoek naar huidverzorging.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Aantal deelnemers aan het huidverzorgingsonderzoek dat tot voltooiing in de klinische proef blijft.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lichterfeld-Kottner A, El Genedy M, Lahmann N, Blume-Peytavi U, Buscher A, Kottner J. Maintaining skin integrity in the aged: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2020 Mar;103:103509. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103509. Epub 2019 Dec 23.
- Lichterfeld A, Hauss A, Surber C, Peters T, Blume-Peytavi U, Kottner J. Evidence-Based Skin Care: A Systematic Literature Review and the Development of a Basic Skin Care Algorithm. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2015 Sep-Oct;42(5):501-24. doi: 10.1097/WON.0000000000000162.
- Kottner J, Boronat X, Blume-Peytavi U, Lahmann N, Suhr R. The epidemiology of skin care provided by nurses at home: a multicentre prevalence study. J Adv Nurs. 2015 Mar;71(3):570-80. doi: 10.1111/jan.12517. Epub 2014 Aug 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 80190623
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .