- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05738018
Evaluación de las experiencias de los pacientes en estudios clínicos sobre el cuidado de la piel
Un estudio observacional que analiza las experiencias de los pacientes en ensayos clínicos sobre el cuidado de la piel
La inscripción en ensayos clínicos suele favorecer a un grupo demográfico particular. Pero hay investigaciones limitadas disponibles para explicar qué atributos del estudio afectan la finalización de estos grupos demográficos específicos.
Este ensayo evaluará la seguridad y la eficacia de nuevos productos y tratamientos para el cuidado de la piel. La atención se centrará en el seguimiento de las tasas de finalización y retiro entre estas personas.
También intentará analizar los datos desde la perspectiva de diferentes grupos demográficos para buscar tendencias recurrentes que puedan arrojar información para futuros estudios sobre el cuidado de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene al menos 18 años de edad.
- El paciente puede y está dispuesto a cumplir con el programa y los requisitos de tratamiento/seguimiento
- El paciente debe dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas, tienen la intención de quedar embarazadas o están amamantando
- Incapacidad para realizar informes electrónicos regulares
- Participantes que son vulnerables a cualquier intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes que deciden inscribirse en un estudio clínico de cuidado de la piel.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de participantes del estudio de cuidado de la piel que permanecen en el ensayo clínico hasta su finalización.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lichterfeld-Kottner A, El Genedy M, Lahmann N, Blume-Peytavi U, Buscher A, Kottner J. Maintaining skin integrity in the aged: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2020 Mar;103:103509. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103509. Epub 2019 Dec 23.
- Lichterfeld A, Hauss A, Surber C, Peters T, Blume-Peytavi U, Kottner J. Evidence-Based Skin Care: A Systematic Literature Review and the Development of a Basic Skin Care Algorithm. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2015 Sep-Oct;42(5):501-24. doi: 10.1097/WON.0000000000000162.
- Kottner J, Boronat X, Blume-Peytavi U, Lahmann N, Suhr R. The epidemiology of skin care provided by nurses at home: a multicentre prevalence study. J Adv Nurs. 2015 Mar;71(3):570-80. doi: 10.1111/jan.12517. Epub 2014 Aug 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 80190623
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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