MP0420 pour les patients hospitalisés atteints de COVID-19 (un essai de traitement ACTIV-3/TICO)
2 février 2024 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Un essai multicentrique, adaptatif, randomisé et contrôlé en aveugle sur l'innocuité et l'efficacité des thérapeutiques expérimentales pour les patients hospitalisés atteints de COVID-19 (essai H5 : MP0420)
Cette étude examine l'innocuité et l'efficacité du MP0420 dans le traitement du COVID-19 chez les personnes hospitalisées pour l'infection.
Les participants à l'étude seront traités soit avec MP0420 plus la norme de soins actuelle (SOC), soit avec un placebo plus la SOC actuelle.
Il s'agit de l'essai de traitement ACTIV-3/TICO H5.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai de traitement du protocole maître ACTIV-3/TICO (NCT04501978) pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de MP0420 chez des patients hospitalisés infectés par le COVID-19.
Il s'agit d'une sous-étude randomisée, en aveugle et contrôlée de MP0420 plus la norme de soins actuelle (SOC) contre un placebo plus la SOC actuelle. Le bras placebo peut être partagé entre d'autres sous-études du protocole principal ACTIV-3/TICO. Lorsque plus d'un médicament est testé en même temps, les participants seront répartis au hasard entre les traitements ou le placebo.
La randomisation sera stratifiée en fonction de la pharmacie du site d'étude et de la gravité de la maladie. Il existe 2 strates de gravité de la maladie : les participants sans défaillance d'organe (strate de gravité 1) et les participants avec défaillance d'organe (strate de gravité 2).
Un comité indépendant de surveillance des données et de l'innocuité (DSMB) examinera régulièrement les analyses intermédiaires et résumera les résultats en matière d'innocuité et d'efficacité. Le rythme d'inscription sera initialement limité, et il y aura un examen précoce des données de sécurité par le DSMB. Au début de l'essai, seuls les participants de la strate 1 de gravité de la maladie seront inscrits. Cela se poursuivra jusqu'à ce qu'environ 300 participants soient inscrits et suivis pendant 5 jours. Le nombre exact variera en fonction de la vitesse d'inscription et du calendrier des réunions du DSMB. Avant d'élargir le recrutement pour inclure également les patients dans la strate 2 de gravité de la maladie, la sécurité sera évaluée et une évaluation de futilité pré-spécifiée par le DSMB sera effectuée à l'aide de 2 résultats ordinaux évalués au jour 5.
Si MP0420 réussit l'évaluation de la futilité, le recrutement des participants sera élargi, de manière transparente et sans aucune levée de l'insu des données, pour inclure les participants de la strate de gravité de la maladie 2 ainsi que ceux de la strate de gravité de la maladie 1. Les futures analyses intermédiaires seront basées sur le critère d'évaluation principal de rétablissement durable et utilisera des lignes directrices pré-spécifiées pour déterminer les premières preuves de bénéfice, de préjudice ou de futilité pour l'agent expérimental. Les participants seront suivis pendant 18 mois après la randomisation.
Cet essai sera mené dans plusieurs centaines de sites cliniques. Les sites participants sont affiliés à des réseaux financés par les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis et le Département américain des anciens combattants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
485
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9000
- Aalborg Hospital (Site 625-005), Hobrovej 18
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Aarhus N, Danemark, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby (Site 625-002), Department of Infectious Diseases, Palle Juul-Hensens Boulevard 99
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital (Site 625-013), Bispebjerg Bakke 23
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Copenhagen Ø, Danemark, 2100
- Righospitalet (Site 625-006), Blegdamsvej 9,
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Herlev, Danemark, 2730
- Herlev/Gentofte Hospital (Site 625-012), Medicinsk Afdeling, Herlev Ringvej 75
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Hillerød, Danemark, 3400
- Nordsjællands Hospital (Site 625-009), Dyrehavevej 29
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre University Hospital, Department of Infectious Diseases (Site 625-001), Kettegård allé 30
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Kolding, Danemark, 6000
- Kolding Sygehus (Site 625-011), Medicinsk Afdeling, Sygehusvej 24
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Odense, Danemark, 5000
- Odense University Hospital (Site 625-004), Infektionsmedicinsk Forskningsenhed, J.B. Winsløwsgade 4
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Roskilde, Danemark, 4000
- Zealand University Hospital, Roskilde (Site 625-010), Sygehusvej 10
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Barcelona, Espagne, 08003
- Hospital Del Mar (Site 626-025), Paseo Maritimo 25-29
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona (Site 626-004), Carrer de Villaroel 170
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Site 626-003), Infectious Disease Unit, Second Floor, Building Maternal, Road Canyet s/n
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Leida
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Lleida, Leida, Espagne, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova (Site 626-035), Av. Alcalde Rovira Roure 80
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Athens, Grèce, 106 76
- Evangelismos COVID-19 Unit, (Site 635-020), 1st Dept. of Pulmonary and Critical Care Medicine, Evangelismos General Hospital, Dept., Ipsilantou 45-47
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Athens, Grèce, 115 27
- 1st Respiratory Medicine Dept., Athens University Medical School (Site 635-015), Athens Hospital for Diseases of the Chest "Sotiria Hospital", 152 Mesogeion Ave.
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Athens, Grèce, 115 27
- 3rd Dept. of Medicine, Medical School, NKUA (Site 635-022), Sotiria General Hospital, 152 Mesogeion Ave.
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Athens, Grèce, 124 62
- Attikon University General Hospital (Site 635-009), 4th Dept. of Internal Medicine, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens, 1 Rimini St., Haidari
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grèce, 68131
- Democritus University of Thrace (Site 635-021), University General Hospital of Alexandroupolis, Dragana
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Abuja, Nigeria
- Institute of Human Virology Nigeria (IHVN) (Site 612-601), Plot 252, Herbert Macaulay Way, Central Business District
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Entebbe, Ouganda
- MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit (Site 634-601), Entebbe Regional Referral Hospital
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Gulu, Ouganda
- Gulu Regional Referral Hospital (Site 634-603), Laroo Division, PO Box 160
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Kampala, Ouganda
- Makerere University Lung Institute (Site 634-604), New Mulago Hospital Complex, Mulago Hill
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Kampala, Ouganda
- St. Francis Hospital, Nsambya (Site 634-607), Nsambya Road Nsambya Hill, P.O. Box 7146
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Lira, Ouganda
- Lira Regional Referral Hospital (Site 634-605)
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Masaka, Ouganda
- Masaka Regional Referral Hospital (Site 634-606), MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit, Plot 6 Circle Road, PO Box 556
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Warsaw, Pologne, 01-201
- Wojewódzki Szpital Zakazny (Site 625-302), Wolska 37
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London, Royaume-Uni, NW3 2QG
- Royal Free Hospital (Site 634-006), Pond Street, Hampstead
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London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust (Site 634-011)
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Northumbria
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Newcastle Upon Tyne, Northumbria, Royaume-Uni, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary (Site 634-007), Queen Victoria Road
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Singapore, Singapour, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (Site 612-201), National Centre for Infectious Diseases (NCID), 11 Jalan Tan Tock Seng
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich (Site 621-201), Department of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, Raemistrasse 100
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Banner University Medical Center Tucson (Site 206-004), 1625 N. Campbell Avenue
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85723
- Southern Arizona VA Healthcare System (Site 074-009), 3601 S. 6th Ave.
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California
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Chula Vista, California, États-Unis, 91911
- Velocity Chula Vista (Site 080-034), 752 Medical Center Ct., Ste. 304
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Fresno, California, États-Unis, 93701
- Community Regional Medical Center (Site 203-005), 2823 Fresno Street
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La Mesa, California, États-Unis, 91942
- Velocity San Diego (Site 080-035), 5565 Grossmont Center Drive, Building 2, Suite 1
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Long Beach, California, États-Unis, 90822
- VA Long Beach Healthcare System (Site 074-026), 5901 East 7th Street (09/151-M2)
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center (Site 208-002), 8700 Beverly Blvd.
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center (Site 203-002), 757 Westwood Plaza
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Mather, California, États-Unis, 95655
- Sacramento VA Medical Center (Site 074-023), 10535 Hospital Way
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Newport Beach, California, États-Unis, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian (Site 080-026), One Hoag Drive
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Health (Site 203-004), 2315 Stockton Blvd.
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San Diego, California, États-Unis, 92161
- VA San Diego Healthcare System (Site 074-016), 3350 La Jolla Village Drive
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- UCSF Medical Center at Mount Zion (Site 203-007), 1600 Divisadero St.
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San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco VAMC (Site 074-002), 4150 Clement St.
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF Medical Center (Site 203-001), Moffitt-Long Hospital, 505 Parnassus Ave.
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University Hospital & Clinics (Site 203-003), 300 Pasteur Dr.
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Torrance, California, États-Unis, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center (Site 066-002), 1124 W. Carson Street, CDCRC Building
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Hospital (Site 204-001), 12605 E. 16th Avenue
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Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Public Health (Site 017-004), 660 Bannock St., MC2600 (Infectious Disease Clinic)
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- West Haven VA Medical Center (Site 025-007), 950 Campbell Avenue
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- MedStar Health Research Institute (Site 009-021), MedStar Washington Hospital Center, 110 Irving St., NW.
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
- Washington DC VA Medical Center (Site 009-004), 50 Irving Street NW
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Florida
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Bay Pines, Florida, États-Unis, 33744
- Bay Pines VAMC (Site 074-004), 10000 Bay Pines Blvd., Bldg. 100, Room 5B-104
-
Miami, Florida, États-Unis, 33125
- Miami VAMC (Site 074-003), 1201 NW 16 Street
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Tampa, Florida, États-Unis, 33602
- Hillsborough County Health Department, University of South Florida (Site 032-001)
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University (Site 301-008), The Emory Clinic, Bldg. A, Suite 2236, 1365 Clifton Rd., NE
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Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
- Lutheran Medical Group (Site 301-010), 7916 W. Jefferson Boulevard
-
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Kansas
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66604
- Cotton O'Neil Clinical Research Center (Site 080-030), Stormont Vail Health, 1500 SW 10th Avenue
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Clinic Foundation (Site 301-015), 1514 Jefferson Highway
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Medical Center (Site 301-019), 22 South Greene Street
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital (Site 202-002), 55 Fruit Street
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Site 202-001), 330 Brookline Ave.
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
- Baystate Medical Center (Site 201-001), 759 Chestnut Street
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan (Site 205-001), 1500 East Medical Center Drive
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System, Henry Ford Hospital (Site 014-001), 2799 W. Grand Blvd.
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation (Site 301-026), Abbott Northwestern Hospital, 920 E 28th St. #100
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin Healthcare (Site 027-001), 701 Park Avenue
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Minneapolis VA Health Care System (Site 105-001), 1 Veterans Drive, Bldg 70
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center (Site 112-001), 500 Harvard St. SE.
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center (Site 202-005), 2500 North State Street
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center/Mary Hitchcock Memorial Hospital (Site 301-024), One Medical Center Drive
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New Jersey
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Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper University Hospital (Site 019-001), One Cooper Plaza
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10451
- Lincoln Medical Center (New York Health and Hospitals/Lincoln) (Site 003-016), 234 E. 149th Street
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center Moses Hospital (Site 206-001), 111 E. 210th Street
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
- SUNY Downstate Medical Center (Site 033-001), 450 Clarkson Ave.
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
- Maimonides Medical Center (Site 033-002), 4802 10th Avenue
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Hospital (Site 301-006), 2301 Erwin Road
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences (Site 210-001), Medical Center Blvd
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- University of Cincinnati Medical Center (Site 207-003), 234 Goodman Ave.
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center (Site 108-001), 11100 Euclid Avenue
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
- Oregon Health & Science University (Site 208-003), 3181 SW Sam Jackson Park Rd.
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Portland VA Healthcare System (Site 074-024), 3710 SW. US Veterans Hospital Road
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital (Site 080-036), 593 Eddy Street
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- The Miriam Hospital (Site 080-039), 164 Summit Ave.
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
- Ralph H. Johnson VA Medical Center (Site 074-015), 109 Bee Street
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- MUSC Research Nexus Clinic (Site 210-002), 96 Jonathan Lucas St., CSB 214
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Florence, South Carolina, États-Unis, 29505
- MUSC Health Florence Medical Center (Site 210-006), 805 Pamplico Highway
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- VA TVHS Nashville Campus (Site 074-022), 1310 24th Avenue South
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center (Site 212-001), 1211 Medical Center Drive
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Texas
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Abilene, Texas, États-Unis, 79601
- Hendrick Medical Center (Site 080-014), 1900 Pine Street
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Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
- CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital (Site 080-001), 600 Elizabeth Street
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Parkland Health and Hospital Systems (Site 084-002), 5200 Harry Hines Blvd
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- UT Southwestern Medical Center (Site 084-001), 1936 Amelia Court, 2nd Floor
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Baylor, Scott and White Health (Site 301-003), Baylor University Medical Center, 3500 Gaston Ave.
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDV AMC) (Site 074-006), 2002 Holcombe Blvd.
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Heart Institute (Site 301-017), 6770 Bertner, MC4-266
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Longview, Texas, États-Unis, 75601
- CHRISTUS Good Shepherd Medical Center (Site 080-031), 700 E. Marshall Ave.
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Utah
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Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Medical Center (Site 211-001), 5121 South Cottonwood Street
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- University of Virginia Health Systems (Site 301-021), 1215 Lee Street
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Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Carilion Roanoke Memorial Hospital (Site 080-018), 1906 Belleview Avenue
-
Salem, Virginia, États-Unis, 24153
- Salem VA Medical Center (Site 074-014), 1970 Roanoke Blvd.
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Swedish Hospital First Hill (Site 208-005), 747 Broadway
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University (Site 301-023), One Medical Center Drive
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : Se référer au protocole maître (NCT04501978)
Critères d'exclusion : Se référer au protocole maître (NCT04501978)
Critères d'exclusion supplémentaires :
- Femmes enceintes
- Mères allaitantes
- Femmes en âge de procréer qui ne veulent pas reconnaître le conseil fort de s'abstenir de rapports sexuels avec des hommes ou de pratiquer une contraception appropriée pendant 11 semaines après avoir reçu MP0420/placebo
- Les hommes qui ne veulent pas reconnaître le conseil fort de s'abstenir de rapports sexuels avec des femmes en âge de procréer ou d'utiliser une contraception barrière pendant 11 semaines après avoir reçu MP0420/placebo.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: MP0420 plus SOC
|
MP0420 est une molécule DARPin® multivalente (protéine répétée ankyrine conçue), composée de 5 domaines DARPin®.
Autres noms:
Agent antiviral
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo plus SOC
|
Agent antiviral
Autres noms:
Solution de chlorure de sodium à 0,9 % disponible dans le commerce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec un rétablissement durable
Délai: Jusqu'au jour 90
|
Récupération soutenue définie comme la sortie de l'hospitalisation de référence, suivie par le fait d'être en vie et à la maison pendant 14 jours consécutifs avant le jour 90.
|
Jusqu'au jour 90
|
|
Nombre de participants avec un résultat ordinal au jour 5
Délai: Statut au jour 5
|
Résultat ordinal avec 7 catégories mutuellement exclusives
|
Statut au jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants décédés, toutes causes confondues
Délai: Jusqu'au jour 90
|
Mortalité toutes causes confondues
|
Jusqu'au jour 90
|
|
Nombre de participants ayant obtenu un résultat en matière de sécurité jusqu'au jour 5
Délai: Jusqu'au jour 5
|
Décès, EIG, défaillance clinique d'un organe, infections graves ou événement de grade 3 ou 4 jusqu'au jour 5
|
Jusqu'au jour 5
|
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Nombre de participants ayant obtenu un résultat en matière de sécurité jusqu'au jour 28
Délai: Jusqu'au jour 28
|
Décès, EIG, défaillance clinique d'un organe, infections graves ou événement de grade 3 ou 4 jusqu'au jour 28
|
Jusqu'au jour 28
|
|
Nombre de participants ayant obtenu un résultat en matière de sécurité jusqu'au jour 90
Délai: Jusqu'au jour 90
|
Décès, EIG, défaillance clinique d'un organe, infections graves jusqu'au jour 90
|
Jusqu'au jour 90
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Lundgren, Prof., INSIGHT Copenhagen International Coordinating Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Chaise d'étude: James Neaton, Prof., INSIGHT Statistical and Data Management Center, University of Minnesota
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Première publication (Réel)
22 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Antimétabolites
- Remdésivir
Autres numéros d'identification d'étude
- 014/ACTIV-3/H5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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