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Rééducation de la cheville PedBot

10 février 2025 mis à jour par: Children's National Research Institute
L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'engagement dans l'utilisation et l'adhésion à un programme d'exercices à domicile avec notre dispositif de rééducation de la cheville PedBotHome. Nous placerons l'appareil à la maison pendant 90 jours et considérerons l'étude comme un succès s'il est utilisé pendant au moins 30 minutes par jour pendant au moins 3 jours par semaine pendant cette période.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif secondaire majeur est de déterminer si l'amplitude de mouvement de la cheville s'est améliorée grâce à l'utilisation de PedBotHome. D'autres objectifs secondaires mesureront la force et le contrôle de la cheville.

Les critères de jugement secondaires incluront une augmentation mesurable de l'amplitude des mouvements à travers l'articulation de la cheville (dans n'importe quelle direction) et une augmentation mesurable de la force en flexion plantaire, dorsiflexion, inversion et éversion. L'amélioration de la marche et de la vitesse de déambulation sera également considérée comme des critères de jugement secondaires comme une indication d'un meilleur contrôle de la cheville.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20011
        • Children's National Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités par médecine physique et réadaptation atteints de paralysie cérébrale

La description

Critère d'intégration:

  • Infirmité motrice cérébrale

Critère d'exclusion:

  • Volontaires en bonne santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de jours utilisés
Délai: 90 jours
entier
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's National Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

28 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00013680

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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