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Rehabilitación de tobillo PedBot

10 de febrero de 2025 actualizado por: Children's National Research Institute
El objetivo principal del estudio es determinar el compromiso con el uso y la adherencia a un programa de ejercicios en el hogar con nuestro dispositivo de rehabilitación de tobillo PedBotHome. Colocaremos el dispositivo en el hogar durante 90 días y consideraremos que el estudio fue un éxito si se usa durante al menos 30 minutos al día durante al menos 3 días a la semana durante este período.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El principal objetivo secundario es determinar si el rango de movimiento del tobillo ha mejorado mediante el uso de PedBotHome. Otros objetivos secundarios medirán la fuerza y ​​el control del tobillo.

Los resultados secundarios incluirán un aumento medible en el rango de movimiento en la articulación del tobillo (en cualquier dirección) y un aumento medible en la fuerza en la flexión plantar, dorsiflexión, inversión y eversión. La mejora en la marcha y la velocidad de deambulación también se considerarán medidas de resultado secundarias como una indicación de un mejor control del tobillo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20011
        • Children's National Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos por Medicina Física y Rehabilitación con parálisis cerebral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parálisis cerebral

Criterio de exclusión:

  • voluntarios sanos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
numero de dias usados
Periodo de tiempo: 90 dias
entero
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

28 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00013680

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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