Paramètres de l'ADNc et de l'IRM dans le cancer de la tête et du cou
10 janvier 2024 mis à jour par: Franziska Eckert
Paramètres d'imagerie ADNc et IRM comme biomarqueurs possibles dans la radiochimiothérapie primaire des carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou
Patients subissant une radiochimiothérapie primaire pour des carcinomes épidermoïdes localement avancés de la tête et du cou sont inclus dans cette étude.
En plus du traitement standard, les patients subiront des prises de sang supplémentaires et des études d'imagerie par résonance magnétique.
L'ADN tumoral libre de cellules circulantes sera analysé dans les échantillons de sang.
Les données biologiques, les données d'imagerie et les données cliniques (telles que les caractéristiques du patient et de la tumeur, les résultats oncologiques, les effets secondaires) seront analysées dans une approche de modélisation biomathématique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Franziska Eckert, M.D.
- Numéro de téléphone: +43-1-40400-26920
- E-mail: franziska.eckert@meduniwien.ac.at
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
- Radiochimiothérapie primaire prévue à base de platine
- ECOG 0-2
Critère d'exclusion:
- Intention de thérapie palliative
- Non éligible à la RM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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pourcentage de patients présentant une diminution de 50 % de l'ADNc
Délai: 7 semaines après le début de la radiothérapie
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7 semaines après le début de la radiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réalisation de toutes les imageries IRM et analyses sanguines prévues
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 7 semaines
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 7 semaines
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Diminution du volume de la tumeur
Délai: 7 semaines après le début de la radiothérapie
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7 semaines après le début de la radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1452/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .