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Parametri ctDNA e MRI nel cancro della testa e del collo

10 gennaio 2024 aggiornato da: Franziska Eckert

Parametri di imaging ctDNA e RM come possibili biomarcatori nella radiochemioterapia primaria dei carcinomi a cellule squamose della testa e del collo

In questo studio sono inclusi pazienti sottoposti a radiochemioterapia primaria per carcinomi a cellule squamose localmente avanzati della testa e del collo. Oltre al trattamento standard, i pazienti verranno sottoposti a ulteriori prelievi di sangue e studi di imaging RM. Nei campioni di sangue verrà analizzato il DNA tumorale libero circolante. Dati biologici, dati di imaging e dati clinici (come caratteristiche del paziente e del tumore, esito oncologico, effetti collaterali) saranno analizzati in un approccio di modellazione biomatematica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
  • Radiochemioterapia primaria pianificata a base di platino
  • ECOG 0-2

Criteri di esclusione:

  • Intento di terapia palliativa
  • Non idoneo alla RM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di pazienti con una diminuzione del 50% del ctDNA
Lasso di tempo: 7 settimane dopo l'inizio della radioterapia
7 settimane dopo l'inizio della radioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Completamento di tutte le immagini RM e gli esami del sangue pianificati
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 7 settimane
fino al completamento degli studi, in media 7 settimane
Diminuzione del volume del tumore
Lasso di tempo: 7 settimane dopo l'inizio della radioterapia
7 settimane dopo l'inizio della radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Franziska Eckert

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1452/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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