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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06215612
두경부암의 ctDNA 및 MRI 매개변수
2024년 1월 10일 업데이트: Franziska Eckert
두경부 편평 세포 암종의 일차 방사선화학요법에서 가능한 바이오마커로서의 ctDNA 및 MR 영상 매개변수
국소적으로 진행된 두경부 편평 세포 암종에 대해 1차 방사선화학요법을 받고 있는 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
표준 치료 치료 외에도 환자는 추가 혈액 채취 및 MR 영상 연구를 받게 됩니다.
순환 세포 유리 종양 DNA는 혈액 샘플에서 분석됩니다.
생물학적 데이터, 영상 데이터 및 임상 데이터(예: 환자 및 종양 특성, 종양학적 결과, 부작용)는 생물수학적 모델링 접근 방식으로 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Franziska Eckert, M.D.
- 전화번호: +43-1-40400-26920
- 이메일: franziska.eckert@meduniwien.ac.at
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편평 세포 암종 머리와 목
- 1차 백금 기반 방사선화학요법 계획
- 심전도 0-2
제외 기준:
- 완화 치료 의도
- MR 자격 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ctDNA가 50% 감소한 환자 비율
기간: 방사선 치료 시작 후 7주
|
방사선 치료 시작 후 7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예정된 MRI 촬영 및 혈액검사 모두 완료
기간: 연구 완료까지 평균 7주
|
연구 완료까지 평균 7주
|
종양 부피 감소
기간: 방사선 치료 시작 후 7주
|
방사선 치료 시작 후 7주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1452/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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