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Intelligence artificielle vs identification endoscopiste dans l'anatomie normale de l'EUS

22 février 2024 mis à jour par: Carlos Robles-Medranda, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Évaluation comparative de l'intelligence artificielle et de la précision des endoscopistes dans l'échographie endoscopique pour l'identification des structures anatomiques normales : une étude transversale multi-institutionnelle

L'impression visuelle de l'échographie endoscopique (EUS) dépend de l'opérateur et peut nuire à la précision du diagnostic, en particulier chez les endoscopistes moins expérimentés. La mise en œuvre de l’intelligence artificielle peut potentiellement atténuer la dépendance des opérateurs et la variabilité de l’interprétation, contribuant ainsi ou améliorant la précision globale.

Les enquêteurs visent donc à comparer la précision du diagnostic entre le modèle basé sur l'intelligence artificielle (IA) et les endoscopistes lors de l'identification des structures anatomiques normales dans les procédures EUS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'EUS est une procédure dépendante de l'opérateur dont la précision dépend de l'expérience et des compétences. De nos jours, la formation EUS peut être réalisée par une formation formelle en bourse dans un centre pendant 6 à 24 mois ou par une formation informelle à travers des sessions didactiques avec une courte expérience pratique. Cependant, les paramètres permettant une mesure correcte et complète de l’expérience d’apprentissage doivent encore être définis. La mise en œuvre de l’intelligence artificielle sur EUS peut potentiellement atténuer la variable dépendante de l’opérateur et améliorer la précision du diagnostic.

Par conséquent, la détection des structures anatomiques normales sur une base distincte à l'aide d'un modèle basé sur l'IA, d'endoscopistes experts et non experts pour déterminer où l'IA serait la plus utile.

Les enquêteurs visent à comparer la précision diagnostique du modèle basé sur l'IA avec l'identification par les endoscopistes des structures anatomiques normales dans les procédures EUS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Equateur, 090505
        • IECED

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Endoscopistes EUS gastro-intestinaux experts et non experts.

La description

Critère d'intégration:

  • Endoscopistes experts en EUS gastro-intestinale.
  • Formation d'endoscopistes gastro-intestinaux non experts pour l'EUS.
  • Patients atteints de dyspepsie chronique sans autres signes.
  • Patients ayant déjà eu des images tomodensitométriques ou une endoscopie digestive haute ne rapportant aucun autre résultat.
  • Patients nécessitant une EUS pour la surveillance en raison d'antécédents familiaux de cancer du pancréas sans résultats à l'IRM.

Critère d'exclusion:

  • Connexion Internet inférieure à 100 Mo par seconde.
  • Patients présentant des structures anormales ou présentant des lésions visibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Modèle basé sur l'IA
AIWorks-EUS Convolutional Neural Network version 2 (CNNv2) (mdconsgroup, Guayaquil, Équateur) appliqué sur des vidéos préenregistrées pour la détection de structures anatomiques normales.
Des vidéos préenregistrées, recadrées selon les différentes fenêtres (médiastinale, gastrique, duodénale) seront analysées par le modèle AIWorks-EUS et les endoscopistes à différents moments pour la reconnaissance des différentes structures anatomiques normales.
Endoscopistes experts
Endoscopistes avec plus de 190 procédures EUS par an, dont 75 procédures de stadification du cancer pancréatobiliaire et des muqueuses chacune, 40 cas sous-épithéliaux ; et 50 cas d'aspiration à l'aiguille fine EUS (FNA) (dont 25 cas pancréatiques) ; suivant les recommandations de l'American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE).
Des vidéos préenregistrées, recadrées selon les différentes fenêtres (médiastinale, gastrique, duodénale) seront analysées par le modèle AIWorks-EUS et les endoscopistes à différents moments pour la reconnaissance des différentes structures anatomiques normales.
Endoscopistes non experts
Endoscopistes avec <190 procédures EUS par an, dont 75 procédures de stadification du cancer pancréatobiliaire et des muqueuses chacune, 40 cas sous-épithéliaux ; et 50 cas d'EUS-FNA (dont 25 cas pancréatiques) ; suivant les recommandations de l'American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE).
Des vidéos préenregistrées, recadrées selon les différentes fenêtres (médiastinale, gastrique, duodénale) seront analysées par le modèle AIWorks-EUS et les endoscopistes à différents moments pour la reconnaissance des différentes structures anatomiques normales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du diagnostic
Délai: 5 mois
Le vrai positif, le vrai négatif, le faux positif et le faux négatif basé sur la détection des structures anatomiques selon un endoscopiste expert externe comme référence.
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accord interobservateur
Délai: 5 mois
Comparaison des précisions de diagnostic entre le modèle basé sur l'intelligence artificielle (IA) et les deux groupes (endoscopistes experts et non experts) à l'aide de Fleiss Kappa.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Estimé)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IECED-12345

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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