Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence vs. Endoskopická identifikace v EUS normální anatomii

22. února 2024 aktualizováno: Carlos Robles-Medranda, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Srovnávací hodnocení umělé inteligence a přesnosti endoskopistů v endoskopickém ultrazvuku pro identifikaci normálních anatomických struktur: multiinstitucionální, průřezová studie

Vizuální otisk endoskopického ultrazvuku (EUS) závisí na operátorovi a může bránit diagnostické přesnosti, zejména u méně zkušených endoskopistů. Implementace umělé inteligence může potenciálně zmírnit závislost operátora a variabilitu interpretace, což napomůže nebo zlepší celkovou přesnost.

Vyšetřovatelé se proto snaží porovnat diagnostickou přesnost mezi modelem na bázi umělé inteligence (AI) a endoskopisty při identifikaci normálních anatomických struktur v EUS procedurách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

EUS je postup závislý na operátorovi, kde přesnost závisí na zkušenostech a dovednostech. V současné době lze EUS-školení dosáhnout formálním stipendijním školením v centru po dobu 6-24 měsíců nebo neformálním školením prostřednictvím didaktických sezení s krátkou praktickou zkušeností. Parametry pro správné a úplné měření zkušeností s učením však ještě nebyly definovány. Implementace umělé inteligence na EUS může potenciálně zmírnit proměnnou závislou na operátorovi a zlepšit diagnostickou přesnost.

Proto detekce normálních anatomických struktur na samostatném základě pomocí modelu založeného na AI, expertních a neodborných endoskopistů k určení, kde by AI byla nejužitečnější.

Cílem výzkumných pracovníků je porovnat diagnostickou přesnost modelu založeného na AI s endoskopickou identifikací normálních anatomických struktur v EUS procedurách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ekvádor
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ekvádor, 090505
        • IECED

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Experti a laici gastrointestinální EUS-endoskopisté.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Expertní gastrointestinální EUS endoskopisté.
  • Neodborní gastrointestinální endoskopisté školení pro EUS.
  • Pacienti s chronickou dyspepsií bez dalších nálezů.
  • Pacienti s předchozími CT snímky nebo endoskopií horní části zažívacího traktu neuvádějí žádné další nálezy.
  • Pacienti vyžadující sledování EUS kvůli rodinné anamnéze rakoviny pankreatu bez nálezu na MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Připojení k internetu méně než 100 MB za sekundu.
  • Pacienti s abnormálními strukturami nebo s viditelnými lézemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Model založený na AI
AIWorks-EUS Convolutional Neural Network verze 2 (CNNv2) (mdconsgroup, Guayaquil, Ekvádor) aplikovaná na předem nahraná videa pro detekci normálních anatomických struktur.
Diagnostický test: Detekce struktur
Předem nahraná videa oříznutá podle různých oken (mediastinální, žaludeční, duodenální) budou analyzována modelem AIWorks-EUS a endoskopisty v různých časech pro rozpoznání různých normálních anatomických struktur.
Expertní endoskopisté
Endoskopisté s > 190 EUS výkony za rok, včetně 75 pankreatobiliárních a slizničních vyšetření stagingu každého, 40 subepiteliálních případů; a 50 případů aspirace EUS tenkou jehlou (FNA) (25 z nich byly případy slinivky břišní); podle doporučení Americké společnosti pro gastrointestinální endoskopii (ASGE).
Diagnostický test: Detekce struktur
Předem nahraná videa oříznutá podle různých oken (mediastinální, žaludeční, duodenální) budou analyzována modelem AIWorks-EUS a endoskopisty v různých časech pro rozpoznání různých normálních anatomických struktur.
Neodborní endoskopisté
Endoskopisté s <190 EUS výkony za rok, včetně 75 pankreatobiliárních a slizničních výkonů stagingu každého, 40 subepiteliálních případů; a 50 případů EUS-FNA (25 z nich jsou případy slinivky břišní); podle doporučení Americké společnosti pro gastrointestinální endoskopii (ASGE).
Diagnostický test: Detekce struktur
Předem nahraná videa oříznutá podle různých oken (mediastinální, žaludeční, duodenální) budou analyzována modelem AIWorks-EUS a endoskopisty v různých časech pro rozpoznání různých normálních anatomických struktur.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: 5 měsíců
Skutečně pozitivní, pravdivě negativní, falešně pozitivní a falešně negativní na základě detekce anatomických struktur dle externího odborného endoskopisty jako zlatý standard.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dohoda mezi pozorovateli
Časové okno: 5 měsíců
Porovnání diagnostické přesnosti mezi modelem na bázi umělé inteligence (AI) a oběma skupinami (expertními i neodbornými endoskopisty) pomocí Fleiss Kappa.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Spolupracovníci

Beth Israel Deaconess Medical Center
Universitair Ziekenhuis Brussel
The Methodist Hospital Research Institute
Larkin Community Hospital
mdconsgroup, Guayaquil, Ecuador
Hospital Clinico Universitario de Santiago
Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Baylor Saint Luke's Medical Center
Barra Life Medical Center, Brazil
Hospital Civil de Morelia, Michoacan
ELIAS Emergency University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IECED-12345

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Klinické studie na Detekce struktur

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit