Comparaison des résultats de la réparation de la coiffe des rotateurs avec une technique de pont de suture à double rangée modifiée et classique
12 juin 2024 mis à jour par: Hossam Eldin Mohamed Ahmed ElAzab, Sohag University
Les déchirures de la coiffe des rotateurs sont l'un des problèmes d'épaule les plus courants, touchant 20,7 % de la population générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
accompagné de douleurs et de dysfonctionnements à l'épaule
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte, 82511
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- sus-épineux de pleine épaisseur
- larmes dégénératives
- tranche d'âge 40 :65
Critère d'exclusion:
- déchirure du sous-scapulaire
- larmes petites et massives
- larmes traumatiques
- déchirure d'épaisseur partielle
- chirurgie de révision
- modifications arthrétiques glénohumérales et instabilité de l'épaule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe sans nœuds
réparation de la coiffe des rotateurs avec des ancres sans nœuds modifiées
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déchirures de la coiffe des rotateurs avec pont de suture à double rangée modifié par rapport au classique
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Comparateur actif: groupe de nœuds
réparation de la coiffe des rotateurs avec la technique classique de pont de suture à double rangée de nœuds par des ancres classiques
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déchirures de la coiffe des rotateurs avec pont de suture à double rangée modifié par rapport au classique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réinstallation
Délai: 3 années
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taux de réinstallation
|
3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps
Délai: 3 années
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durée de fonctionnement
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hossam M azab, MD, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-04-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .