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Confronto dei risultati della riparazione della cuffia dei rotatori con una tecnica di sutura-ponte a doppia fila modificata rispetto a quella classica

12 giugno 2024 aggiornato da: Hossam Eldin Mohamed Ahmed ElAzab, Sohag University
Le rotture della cuffia dei rotatori sono uno dei problemi più comuni della spalla, colpendo il 20,7% della popolazione generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

accompagnato da dolore alla spalla e disfunzione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82511
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sovraspinato a tutto spessore
  • lacrime degenerative
  • fascia di età 40:65

Criteri di esclusione:

  • rottura del sottoscapolare
  • lacrime piccole e massicce
  • lacrime traumatiche
  • strappo a spessore parziale
  • intervento chirurgico di revisione
  • Alterazioni artretiche gleno-omerali e instabilità della spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo senza nodi
riparazione della cuffia dei rotatori con ancoraggi senza nodo modificati
Procedura: Riparazione della cuffia dei rotatori con una tecnica di sutura a ponte a doppia fila modificata rispetto a quella classica
rotture della cuffia dei rotatori con ponte di sutura a doppia fila modificato rispetto al classico
Comparatore attivo: gruppo che fa i nodi
riparazione della cuffia dei rotatori con la tecnica classica del ponte di sutura a doppia fila con ancore classiche
Procedura: Riparazione della cuffia dei rotatori con una tecnica di sutura a ponte a doppia fila modificata rispetto a quella classica
rotture della cuffia dei rotatori con ponte di sutura a doppia fila modificato rispetto al classico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di ripetizione
Lasso di tempo: 3 anni
tasso di ripetizione
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo
Lasso di tempo: 3 anni
durata dell'operazione
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hossam M azab, MD, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-04-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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