- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06394856
Porównanie wyników naprawy stożka rotatorów za pomocą zmodyfikowanego i klasycznego szwu dwurzędowego – techniki mostowe
12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Hossam Eldin Mohamed Ahmed ElAzab, Sohag University
Uszkodzenia stożka rotatorów są jednym z najczęstszych problemów z barkami i dotykają 20,7% ogólnej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
towarzyszy ból i dysfunkcja barku
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82511
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadgrzebieniowy pełnej grubości
- zwyrodnieniowe łzy
- przedział wiekowy 40:65
Kryteria wyłączenia:
- rozdarcie podłopatkowe
- małe i masywne łzy
- traumatyczne łzy
- częściowe rozdarcie grubościowe
- operacja rewizyjna
- zmiany zwyrodnieniowe stawu ramiennego i niestabilność barku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa bez węzłów
Naprawa stożka rotatorów za pomocą zmodyfikowanych kotwic bezwęzłowych
|
rozdarcia stożka rotatorów ze zmodyfikowanym w porównaniu z klasycznym mostkiem dwurzędowym
|
|
Aktywny komparator: grupa wiążąca węzły
Naprawa stożka rotatorów klasyczną techniką wiązania dwurzędowego mostu szwami za pomocą klasycznych kotwic
|
rozdarcia stożka rotatorów ze zmodyfikowanym w porównaniu z klasycznym mostkiem dwurzędowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopa zwrotu
Ramy czasowe: 3 lata
|
stopa zwrotu
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas
Ramy czasowe: 3 lata
|
czas trwania operacji
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hossam M azab, MD, Sohag University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-04-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .