Traitement de moulage naso-alvéolaire préchirurgical conventionnel ou modifié chez les nourrissons avec fente labiale et palatine
6 mai 2025 mis à jour par: Mansoura University
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer le traitement de moulage naso-alvéolaire préchirurgical (PNAM) cliniquement conventionnel par rapport au protocole de moulage naso-alvéolaire modifié (MPNAM) chez les patients atteints de fente labiale et palatine en termes de :
- Diminution de l'écart de fente.
- Atteindre la longueur columellaire.
- Effet sur la croissance maxillaire.
- Durée du traitement.
- Acceptation des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egypte, 35511
- Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- L'âge varie de 14 à 30 jours après la naissance.
- A une fente labiale et palatine complète.
- Acceptation des parents.
- Nourrissons médicalement libres.
Critère d'exclusion:
- Patients syndromiques.
- Patients médicalement compromis contredisant l’opération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe NAM
|
orthopédie préchirurgicale
empreinte diagnostique pour l'arcade maxillaire et le nez
|
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Expérimental: MNAM
|
orthopédie préchirurgicale
empreinte diagnostique pour l'arcade maxillaire et le nez
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Atteindre la longueur columellaire
Délai: 3 mois
|
La longueur de Columella a augmenté après le traitement orthopédique du moulage nasoalvéolaire
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du traitement
Délai: 3 mois
|
Le temps pris pour diminuer l'écart de fente alvéolaire et allonger la columelle
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Première publication (Réel)
10 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2025
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M02204023PP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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