Tratamiento de moldeo naso-alveolar prequirúrgico convencional versus modificado en bebés con labio y paladar hendido
6 de mayo de 2025 actualizado por: Mansoura University
El objetivo de este estudio es evaluar y comparar el tratamiento de moldeado naso-alveolar prequirúrgico (PNAM) clínicamente convencional versus el protocolo de moldeado naso-alveolar modificado (MPNAM) en pacientes con labio y paladar hendido en términos de:
- Disminución de la brecha de la hendidura.
- Alcanzar la longitud columelar.
- Efecto sobre el crecimiento maxilar.
- Duración del tratamiento.
- Aceptación de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egipto, 35511
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre los 14 y los 30 días después del nacimiento.
- Tiene labio y paladar hendido completo.
- Aceptación de los padres.
- Bebés médicamente libres.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sindrómicos.
- Pacientes médicamente comprometidos que contradicen la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo NOA
|
ortopedia prequirúrgica
impresión diagnóstica para el arco maxilar y la nariz
|
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Experimental: MNAM
|
ortopedia prequirúrgica
impresión diagnóstica para el arco maxilar y la nariz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcanzar la longitud columellar
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La longitud de la columela ha aumentado después del tratamiento ortopédico de moldeo nasoalveolar
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El tiempo necesario para disminuir la brecha de hendidura alveolar y alargar la columela
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M02204023PP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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