Trattamento di modellamento naso-alveolare convenzionale e modificato pre-chirurgico nei neonati con labio-palatoschisi
6 maggio 2025 aggiornato da: Mansoura University
Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare il trattamento clinicamente convenzionale di modellamento naso-alveolare pre-chirurgico (PNAM) rispetto al protocollo di modellamento naso-alveolare modificato (MPNAM) in pazienti con labio-palatoschisi in termini di:
- Diminuzione dello spazio della schisi.
- Raggiungere la lunghezza columellare.
- Effetto sulla crescita mascellare.
- Durata del trattamento.
- Accettazione dei genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dakahliya
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Mansoura, Dakahliya, Egitto, 35511
- Mansoura University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età varia dai 14 ai 30 giorni dopo la nascita.
- Presenta labio-palatoschisi completo.
- Accettazione dei genitori.
- Neonati medicalmente gratuiti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sindromici.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico che contraddicono l'operazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo NAM
|
ortopedia prechirurgica
Impronta diagnostica per arcata mascellare e naso
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Sperimentale: MNAM
|
ortopedia prechirurgica
Impronta diagnostica per arcata mascellare e naso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raggiungere la lunghezza columellare
Lasso di tempo: 3 mesi
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La lunghezza della columella è aumentata dopo il trattamento ortopedico di stampaggio nasoalveolare
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata del trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il tempo impiegato per ridurre il gap della fessura alveolare e allungare la columella
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M02204023PP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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