- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06513442
La valeur ajoutée de l'évaluation de la microstructure osseuse dans la prise en charge de l'os ostéoporotique (ADVANTAGE BONE)
17 juillet 2024 mis à jour par: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
- Évaluer l'utilité clinique du score d'os trabéculaire (TBS) sur la prédiction du risque de fracture, y compris la nouvelle version (TBS V4) et les futures versions du TBS au niveau de la colonne vertébrale et de la hanche.
- Évaluer l'utilité clinique du logiciel TBS en tant que résultat potentiel du traitement : sensibilité au changement au fil du temps et après un traitement contre l'ostéoporose.
- Comparer le TBS à d'autres modalités d'imagerie de la structure osseuse telles que la tomodensitométrie quantitative (QCT) dans la prédiction du risque de fracture et la réponse au traitement de l'ostéoporose.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claire Mennan, PhD
- Numéro de téléphone: 4699 0169140
- E-mail: claire.mennan@nhs.net
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes de sexe féminin et masculin de plus de 18 ans.
La description
Critère d'intégration : A subi un scan DEXA
- A subi un scan DEXA
Critère d'exclusion:
- Impossible de terminer l'analyse DEXA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer la dernière version du logiciel TBS sur la prédiction des fractures
Délai: 10 années
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2034
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2034
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Première publication (Réel)
22 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .