- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06513442
El valor añadido de la evaluación de la microestructura ósea en el tratamiento del hueso osteoporótico (ADVANTAGE BONE)
17 de julio de 2024 actualizado por: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
- Evaluar la utilidad clínica de la puntuación del hueso trabecular (TBS) en la predicción del riesgo de fractura, incluida la nueva versión (TBS V4) y futuras versiones de TBS en la columna y la cadera.
- Evaluar la utilidad clínica del software TBS como posible resultado del tratamiento: sensibilidad al cambio con el tiempo y después de la terapia para la osteoporosis.
- Comparar TBS con otras modalidades de imágenes de la estructura ósea, como la tomografía computarizada cuantitativa (QCT) en la predicción del riesgo de fractura y la respuesta al tratamiento de la osteoporosis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Claire Mennan, PhD
- Número de teléfono: 4699 0169140
- Correo electrónico: claire.mennan@nhs.net
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos femeninos y masculinos mayores de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión: Se ha sometido a una exploración DEXA.
- Ha tenido una exploración DEXA
Criterio de exclusión:
- No se puede completar el escaneo DEXA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la versión más reciente del software TBS sobre predicción de fracturas.
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .