TEP/CT des récepteurs de la somatostatine chez les patients atteints de maladies liées au SSTR
3 septembre 2026 mis à jour par: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Évaluer l'utilité potentielle de la tomographie par émission de positons 68Ga/18F-TATE/JR11/LM3/tomodensitométrie (TEP/CT) pour le diagnostic des lésions primaires et métastatiques chez divers patients atteints de maladies liées au SSTR.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets atteints de diverses maladies liées au SSTR ont subi une TEP/CT 68Ga/18F-TATE/JR11/LM3 soit pour une évaluation initiale, soit pour la détection des récidives.
La fixation des lésions a été quantifiée par la valeur de fixation standard maximale (SUVmax).
La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP), la valeur prédictive négative (VPN) et la précision de la TEP/CT 68Ga/18F-TATE/JR11/LM3 ont été calculées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haonan Yu, MD
- Numéro de téléphone: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shaobo Yao, PhD
- Numéro de téléphone: +8615122570279
- E-mail: yaoshaobo008@163.com
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine, 230000
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
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Contact:
- Qiang Xie, PhD
- Numéro de téléphone: +8613721108043
- E-mail: ahxq1980@163.com
-
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Chine, 266000
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Contact:
- Guangjie Yang, MD
- Numéro de téléphone: +8617853297979
- E-mail: ygj_2815@qdu.edu.cn
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300052
- Recrutement
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contact:
- Haonan Yu, MD
- Numéro de téléphone: +8613821000597
- E-mail: dreamadam@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
(i) patients adultes (âgés de 18 ans ou ordre) ; (ii) les patients présentant des tumeurs malignes suspectées ou nouvellement diagnostiquées ou déjà traitées (les preuves à l'appui peuvent inclure l'IRM, la tomodensitométrie, les marqueurs tumoraux et le rapport pathologique) ; (iii) les patients qui avaient programmé une TEP/CT SSTR ; (iv) les patients qui ont été en mesure de fournir un consentement éclairé (signé par le participant, un parent ou représentant légal) et un assentiment conformément aux directives du comité d'éthique de la recherche clinique.
La description
Critères d'intégration :
- (i) patients adultes (âgés de 18 ans ou ordre) ; (ii) les patients présentant des tumeurs malignes suspectées ou nouvellement diagnostiquées ou déjà traitées (les preuves à l'appui peuvent inclure l'IRM, la tomodensitométrie, les marqueurs tumoraux et le rapport pathologique) ; (iii) les patients qui avaient programmé une TEP/CT SSTR ; (iv) les patients qui ont été en mesure de fournir un consentement éclairé (signé par le participant, un parent ou représentant légal) et un assentiment conformément aux directives du comité d'éthique de la recherche clinique.
Critères d'exclusion :
- (i) les patients présentant des lésions non malignes ; (ii) les patientes enceintes ; (iii) l'incapacité ou le refus du participant à la recherche, du parent ou du représentant légal de fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Test de diagnostic : affectation à un seul groupe
Chaque sujet reçoit une seule injection intraveineuse de 68Ga/18F-TATE/JR11/LM3 et subit une imagerie TEP/CT dans le délai imparti.
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Chaque sujet reçoit une seule injection intraveineuse de 68Ga/18F-TATE/JR11/LM3 et subit une imagerie TEP/CT dans le délai imparti.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur d'absorption standardisée (SUV)
Délai: 30 jours
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Valeur d'absorption standardisée (SUV) des traceurs pour chaque lésion cible du sujet ou tumeur primaire suspectée ou/et métastase.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité diagnostique
Délai: 30 jours
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La sensibilité, la spécificité et la précision du SSTR-PET/CT ont été calculées.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2024
Première publication (Réel)
15 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJMUGH-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .