Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Somatostatinreseptor PET/CT hos SSTR-relaterte sykdomspasienter

3. september 2026 oppdatert av: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
For å evaluere den potensielle nytten av 68Ga/18F-TATE/JR11/LM3 positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) for diagnostisering av primære og metastatiske lesjoner hos ulike SSTR-relaterte sykdomspasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med ulike SSTR-relaterte sykdomspasienter gjennomgikk 68Ga/18F-TATE/JR11/LM3 PET/CT enten for en innledende vurdering eller for residivdeteksjon. Lesjonsopptak ble kvantifisert ved maksimal standard opptaksverdi (SUVmax). Sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV) og nøyaktigheten til 68Ga/18F-TATE/JR11/LM3 PET/CT ble beregnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Ta kontakt med:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ta kontakt med:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

(i) voksne pasienter (i alderen 18 år eller rekkefølge); (ii) pasienter med mistenkt eller nydiagnostisert eller tidligere behandlet ondartede svulster (understøttende bevis kan inkludere MR, CT, tumormarkører og patologirapport); (iii) pasienter som hadde planlagt SSTR PET/CT-skanning; (iv) pasienter som var i stand til å gi informert samtykke (signert av deltaker, forelder eller juridisk representant) og samtykke i henhold til retningslinjene til den kliniske forskningsetiske komiteen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- (i) voksne pasienter (i alderen 18 år eller rekkefølge); (ii) pasienter med mistenkt eller nydiagnostisert eller tidligere behandlet ondartede svulster (understøttende bevis kan inkludere MR, CT, tumormarkører og patologirapport); (iii) pasienter som hadde planlagt SSTR PET/CT-skanning; (iv) pasienter som var i stand til å gi informert samtykke (signert av deltaker, forelder eller juridisk representant) og samtykke i henhold til retningslinjene til den kliniske forskningsetiske komiteen.

Ekskluderingskriterier:

- (i) pasienter med ikke-maligne lesjoner; (ii) pasienter med graviditet; (iii) manglende evne eller vilje til forskningsdeltakeren, forelderen eller den juridiske representanten til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diagnostisk test: Single Group Assignment
Hvert individ får en enkelt intravenøs injeksjon av 68Ga/18F-TATE/JR11/LM3, og gjennomgår PET/CT-avbildning innen den angitte tiden.
Diagnostisk test: 68Ga/18F-TATE/JR11/LM3
Hvert individ får en enkelt intravenøs injeksjon av 68Ga/18F-TATE/JR11/LM3, og gjennomgår PET/CT-avbildning innen den angitte tiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert opptaksverdi (SUV)
Tidsramme: 30 dager
Standardisert opptaksverdi (SUV) av sporstoffer for hver mållesjon av forsøksperson eller mistenkt primærtumor eller/og metastase.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk effekt
Tidsramme: 30 dager
Sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til SSTR-PET/CT ble beregnet.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Medical University

Samarbeidspartnere

Tianjin Medical University General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TJMUGH-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere