Efficacité et sécurité de la thérapie séquentielle efgartigimod avec télitacicept dans la myasthénie grave généralisée
Efficacité, sécurité et étude PKPD de la thérapie séquentielle d'Efgartigimod avec télitacicept dans la myasthénie grave généralisée (GMG): un essai contrôlé randomisé ouvert et ouvert
Titre: L'efficacité, la sécurité et le PK / PD d'Efgartigimod suivi de la télitacicept dans la myasthénie grave généralisée: protocole d'un objectif d'essai contrôlé randomisé: cette étude vise à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique / pharmacodynamique (PK / PD) d'EfgartigodoDo Suivi de télitacicept chez les patients atteints de myasthénie grave généralisée (GMG). Plus précisément, l'essai cherche à déterminer la stratégie de traitement optimale pour GMG en évaluant l'effet de la thérapie biologique séquentielle sur la gestion des maladies.
Conception de l'étude: Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique, en plein étiquette, impliquant 60 patients GMG pour les anticorps acétylcholine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Présentation de l'étude: cette étude est un essai contrôlé randomisé multicentrique, en plein label et randomisé conçu pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique / pharmacodynamique (PK / PD) d'un régime de traitement séquentiel combinant efgartigimod suivi par le télétacicepteur chez des patients atteints de myasthénie généralisée Gravis (GMG). L'essai vise à déterminer si l'utilisation séquentielle de ces deux biologiques offre des avantages thérapeutiques améliorés par rapport à la monothérapie et à identifier l'intervalle optimal entre les traitements.
Contexte: La myasthénie grave généralisée (GMG) est un trouble neuromusculaire auto-immune principalement caractérisé par une faiblesse et une fatigue du muscle squelettique en raison d'auto-anticorps pathogènes, le plus souvent contre les récepteurs de l'acétylcholine (AChR). Alors que les traitements conventionnels pour GMG incluent les inhibiteurs de la cholinestérase, les stéroïdes et les immunosuppresseurs, les thérapies biologiques se sont révélées très prometteuses en s'attaquant aux mécanismes auto-immuns sous-jacents.
De nouvelles biologiques, telles que Efgartigimod (un inhibiteur du récepteur FC néonatal) et les télitaciceptets (inhibiteur de BLYS / avril), ont démontré l'efficacité du traitement de GMG, mais le séquençage et la durée optimaux de leur utilisation n'ont pas été approfondies. Efgartigimod, qui accélère l'épuisement des anticorps d'IgG pathogènes, a montré un soulagement rapide des symptômes mais avec une durée d'effet relativement courte. Telitacicept, une protéine de fusion d'anticorps qui inhibe BLYS et avril pour supprimer la maturation des cellules B, a démontré un potentiel de contrôle de la maladie à plus long terme. Cet essai cherche à évaluer la combinaison séquentielle de ces deux biologiques, explorant spécifiquement le meilleur intervalle entre les traitements.
Conception de l'étude: Cette étude est conçue pour explorer l'efficacité, la sécurité et les caractéristiques PK / PD d'Efgartigimod suivie de télitacicept chez les patients atteints de Myasthénie généralisée AChR-AB-ABS (GMG). L'essai inscrira 60 patients randomisés en trois groupes:
Efgartigimod + télitacicept (intervalle d'une semaine) groupe (e + 1w + t) efgartigimod + télitacicept (intervalle de 2 semaines) groupe (e + 2w + t) groupe uniquement en télitacicept (t uniquement), l'essai sera mené à cinq cliniques centres, avec une période d'étude de février 2025 à février 2026.
Schémas de traitement:
Thérapie séquentielle Efgartigimod + Telitacicept:
Efgartigimod (10 mg / kg) sera administré par voie intraveineuse une fois par semaine pendant 4 semaines. Après une pause d'une semaine ou de 2 semaines après le traitement d'Efgartigimod, les télitaciceptets (240 mg) seront administrés par voie sous-cutanée une fois par semaine pendant un total de 24 à 25 semaines.
Groupe des télitaciceptets:
Les patients du groupe Télitacicept uniquement (T uniquement) recevront des télitaciceptets (240 mg) par voie sous-cutanés une fois par semaine pendant 30 semaines, sans traitement préalable avec efgartigimod.
Points de terminaison primaires et secondaires:
Point d'évaluation principal: Le critère d'évaluation principal de cette étude est le changement par rapport à la ligne de base du score quantitatif de Myasthenia gravis (QMG) à la semaine 30. Le score QMG est une mesure clinique validée utilisée pour évaluer la gravité des symptômes de la myasthénie grave.
Points de terminaison secondaires:
Changement par rapport à la référence dans le score des activités de Myasthenia Gravis of Daily Living (MG-ADL).
La proportion de patients atteignant un statut de manifestation minimal (MMS) est défini comme n'ayant aucune altération fonctionnelle significative malgré une faiblesse observable.
Changement des doses de stéroïdes et d'immunosuppresseurs aux semaines 24 et 30. Incidence des exacerbations MG, des crises myasthéniques et des événements indésirables. Caractéristiques PK / PD des télitaciceptets, y compris la concentration de médicaments dans le sang, le nombre de cellules B et les niveaux de BLYS / avril.
Pharmacocinétique et pharmacodynamique:
La pharmacocinétique (PK) comprend le test de la concentration sanguine, de la clairance （IC） et du volume de distribution des télitaciceptets et de la pharmacodynamique (PD) comprend le test des immunoglobulines sériques, le nombre de cellules B et / ou les niveaux de blys + avril.
Les niveaux d'IgG seront évalués au départ, après 4 semaines de traitement Efgartigimod et pendant le traitement par télitacicept pour surveiller les effets pharmacodynamiques du médicament sur les paramètres immunitaires.
Surveillance de la sécurité:
La sécurité sera évaluée en enregistrant l'incidence des événements indésirables (AE), des événements indésirables graves (SEA) et tout autre changement cliniquement pertinent dans les valeurs de laboratoire ou les signes vitaux.
NCI-CTCAE V5.0 sera utilisé pour noter la gravité des événements indésirables. Les télitaciceptes seront administrés avec prudence, avec une attention spécifique aux infections potentielles ou aux complications auto-immunes, étant donné son mécanisme d'action sur les cellules B.
Analyses exploratoires et supplémentaires:
Une analyse exploratoire évaluera si le séquençage et le calendrier d'efgartigimod et de télitaciceptets ont un impact sur le contrôle de la maladie à long terme chez les patients GMG.
L'étude évaluera également comment l'administration séquentielle d'efgartigimod et de télitacicept se compare à la thérapie par télitacicept uniquement en termes de contrôle des symptômes et de réduction des marqueurs liés à la maladie.
Méthodes statistiques:
L'étude utilise l'analyse de la covariance (ANCOVA) pour comparer les changements de la ligne de base dans les scores QMG entre les groupes de traitement.
L'analyse statistique suivra le principe de l'intention de traiter (ITT), avec l'efficacité mesurée dans l'ensemble d'analyse complet (FAS) et la sécurité dans l'ensemble d'analyse de sécurité (SS).
Taille de l'échantillon: Chaque groupe de traitement devrait recruter 20 patients, représentant un taux d'abandon de 15%, portant la taille totale de l'échantillon à 60 patients (20:20:20).
Analyse de la puissance: L'étude est alimentée à 80% pour détecter une amélioration à 4 points du score QMG entre les groupes de traitement séquentiels et le groupe Télitacicept uniquement, avec un niveau de signification de α = 0,025.
Discussion:
Cette étude est la première à explorer la thérapie biologique séquentielle utilisant Efgartigimod suivie de télitacicept dans la myasthénie grave généralisée.
L'étude s'appuie sur des recherches antérieures montrant l'efficacité et l'innocuité des deux médicaments individuellement, mais il est le premier à explorer leur utilisation combinée dans un régime séquentiel.
Étant donné que l'efgartigimod et le télitacicept ont différents mécanismes d'action-efgartigimod épuisant rapidement les auto-anticorps IgG et les télitaciceptets inhibant la maturation des cellules B - la combinaison devrait offrir un soulagement des symptômes à long terme, avec le potentiel de réduire le besoin d'autres thérapies immunosuppressives.
Cet essai aidera à déterminer le moment optimal pour l'administration séquentielle, fournissant des informations importantes pour les stratégies de traitement futures chez les patients GMG.
Limites de l'étude:
Comme il s'agit d'un essai exploratoire pilote, les résultats doivent être interprétés avec prudence en raison de la taille de l'échantillon relativement petite.
Le suivi sera limité à 30 semaines, ce qui peut ne pas saisir les effets à long terme et le profil de sécurité à long terme de la thérapie combinée.
Conclusion:
L'efgartigimod suivi d'une thérapie séquentielle télitacicept a le potentiel d'améliorer considérablement le traitement du GMG, offrant une nouvelle approche pour gérer les patients qui ont déjà connu un contrôle inadéquat des symptômes avec des thérapies conventionnelles. Les résultats de cette étude pourraient fournir des preuves cruciales pour le développement d'une stratégie de traitement biologique séquentielle robuste pour GMG.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xu Zhang, Bachelor
- Numéro de téléphone: 0086-13587688130
- E-mail: drzhangxu@live.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Le patient signe volontairement le formulaire de consentement éclairé.
- Âge ≥ 18 et ≤ 80 ans, quel que soit le sexe.
- Répond aux critères de diagnostic de la myasthénie grave (MG) conformément aux directives de diagnostic et de traitement de la Chine de la Chine 2020, avec des preuves sérologiques de l'AChR-AB positif.
- Classification clinique MG Selon le système de stadification de la Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA): grade II-IV.
- Les patients présentant des symptômes de MG fluctuants avant l'inscription, comme indiqué par le score MG-ADL ≥6 ou le score quantitatif de Myasthenia gravis (QMG) ≥8, maintenu pendant plus de 24 heures.
Critères d'exclusion:
- Les maladies auto-immunes actives coexistantes, telles que le lupus érythémateux systémique (LED), la polyarthrite rhumatoïde, le syndrome de Sjögren, etc.
- Les patients atteints d'infections actives, comme l'herpès zoster, le VIH, la tuberculose active, l'hépatite active.
- Les patients atteints de thymome qui ont subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois.
- Les patients atteints de tumeurs malignes autres que le thymome.
- Patients atteints de dysfonction hépatique ou rénale sévère, définis comme: Fonction hépatique: ALT ou AST> 3 × ULN (limite supérieure de la normale). Fonction rénale: taux de filtration glomérulaire (DFG) <30 ml / min / 1,73 m².
- IgG ≤ 400 mg / dl.
- Les patients qui ont utilisé des agents biologiques avant l'inscription et se trouvent dans 5 demi-vies du médicament, tels que ceux qui ont utilisé des télitaciceptets au cours des 2 derniers mois, l'efgartigimod au cours des 1 dernier mois ou le rituximab au cours des 6 derniers mois.
- Les patients qui ont reçu une immunoglobuline intraveineuse (IVIG) ou qui ont subi une plasmaphérèse au cours des 2 derniers mois avant l'inscription.
- Les patients qui ont reçu des vaccins vivants dans les 3 mois avant l'étude ou prévoient de recevoir des vaccins au cours de l'étude.
- Les femmes enceintes ou allaitées, ou ceux qui prévoient de concevoir pendant le procès.
- Patients allergiques aux biologiques dérivés de l'homme.
- Les patients qui ont participé à tout essai clinique dans les 28 jours précédant l'inscription ou se situent dans 5 demi-vies du médicament d'enquête utilisé dans un essai clinique antérieur.
- D'autres patients ont jugé inadapté à l'inscription par l'investigateur (par exemple, des troubles mentaux graves).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe efgartigimod + télitacicept (intervalle d'une semaine)
À partir de la semaine 0, les participants recevront un efgartigimod (10 mg / kg) pour un traitement d'induction par perfusion intraveineuse sur 1 heure, administrée une fois par semaine pendant 4 semaines consécutives. Après un intervalle d'une semaine, à la semaine 5, les participants recevront des télitaciceptets (240 mg) pour un traitement d'entretien, administrés une fois par semaine par injection sous-cutanée pendant un total de 25 semaines. Le suivi se poursuivra jusqu'à la semaine 30. |
Médicament 1: efgartigimod Nom générique: Formulation d'Efgartigimod: Injection (intraveineuse) Dose: 10 mg / kg Fréquence: Une fois par semaine Itinéraire d'administration: Perfusion intraveine Nom générique: Télitacicept Formulation: Injection (sous-cutanée) Dose: 240 mg Fréquence: Une fois par semaine d'administration: Injection sous-cutanée Durée: 25 semaines (semaine à la semaine 29)
Autres noms:
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Expérimental: Groupe efgartigimod + télitacicept (intervalle de 2 semaines)
À partir de la semaine 0, les participants recevront un efgartigimod (10 mg / kg) pour un traitement d'induction par perfusion intraveineuse sur 1 heure, administrée une fois par semaine pendant 4 semaines consécutives. Après un intervalle de 2 semaines, à la semaine 6, les participants recevront des télitaciceptets (240 mg) pour un traitement d'entretien, administrés une fois par semaine par injection sous-cutanée pendant un total de 24 semaines. Le suivi se poursuivra jusqu'à la semaine 30. |
Médicament 1: efgartigimod Nom générique: Formulation d'Efgartigimod: Injection (intraveineuse) Dose: 10 mg / kg Fréquence: Une fois par semaine Itinéraire d'administration: Perfusion intraveine Nom générique: Télitacicept Formulation: Injection (sous-cutanée) Dose: 240 mg Fréquence: Une fois par semaine d'administration: Injection sous-cutanée Durée: 24 semaines (semaine à la semaine 29)
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de télitaciceptets uniquement
Les participants ne recevront pas efgartigimod pour le traitement d'induction. À partir de la semaine 0, les participants recevront des télitaciceptets (240 mg) pour un traitement d'entretien, administrés une fois par semaine par injection sous-cutanée pendant un total de 30 semaines. Le suivi se poursuivra jusqu'à la semaine 30. |
Médicament: Télitacicept Nom générique: Télitacicept Formulation: Injection (sous-cutanée) Dose: 240 mg Fréquence: Une fois par semaine Itinéraire d'administration: Injection sous-cutanée Durée: 30 semaines (semaine 0 à la semaine 29)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la référence dans le score QMG
Délai: 30 semaines après la randomisation
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Changement du score QMG de la ligne de base aux semaines 30.
Les scores QMG totaux varient de 0 (aucun) à 39 (sévère).
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30 semaines après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la référence dans le score MG-ADL
Délai: Les semaines 4, 8, 12, 18, 24 et 30 après la randomisation.
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Changement dans le score des activités de Myasthenia Gravis of Daily Living (MG-ADL) de la ligne de base aux semaines 4, 8, 12, 18, 24 et 30.
Les scores totaux Mg -ADL varient de 0 (normal) à 24 (sévère).
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Les semaines 4, 8, 12, 18, 24 et 30 après la randomisation.
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Proportion de sujets avec un statut de manifestation minimal (MMS)
Délai: 4, 8, 12, 18, 24 et 30 semaines après la randomisation.
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Proportion de patients atteignant un statut minimal (MMS) aux semaines 4, 8, 12, 18, 24 et 30 (MMS est défini comme l'absence de toute limitation fonctionnelle due à la myasthénie, bien que de la myasthénie légère puisse être détectée lors de l'examen par un neuromusculaire spécialisé médecin).
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4, 8, 12, 18, 24 et 30 semaines après la randomisation.
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Proportion de sujets avec une réduction ≥2 points du score MG-ADL de la ligne de base
Délai: 4, 8, 12, 18, 24 et 30 semaines après la randomisation.
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Proportion de sujets dans chaque groupe avec une diminution de ≥ 2 points dans Mg-Adl .Score
De la ligne de base aux semaines 4, 8, 12, 18, 24 et 30.
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4, 8, 12, 18, 24 et 30 semaines après la randomisation.
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Proportion de sujets avec une réduction ≥3 points du score QMG par rapport
Délai: 4, 8, 12, 18, 24 et 30 semaines après la randomisation.
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Proportion de sujets dans chaque groupe avec une diminution de ≥3 points dans le score QMG par rapport aux semaines 4, 8, 12, 18, 24 et 30.
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4, 8, 12, 18, 24 et 30 semaines après la randomisation.
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Changements dans les doses de stéroïdes et autres immunosuppresseurs
Délai: 24 et 30 semaines après la randomisation.
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Changements dans les doses de stéroïdes et autres immunosuppresseurs de la ligne de base aux semaines 24 et 30
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24 et 30 semaines après la randomisation.
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Proportion de patients atteints d'une dose de prednisone (ou corticostéroïde équivalent) ≤ 5 mg / jour
Délai: 24 et 30 semaines après la randomisation.
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Proportion de patients avec une dose de prednisone (ou corticostéroïde équivalent) ≤5 mg / jour aux semaines 24 et 30.
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24 et 30 semaines après la randomisation.
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Incidence de la rechute MG / exacerbation aiguë et de la crise myasthénique
Délai: Semaine 30 après randomisation
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Incidence de la rechute MG / exacerbation aiguë et de la crise myasthénique à la semaine 30
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Semaine 30 après randomisation
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Incidence des événements indésirables (AES) et des événements indésirables graves (SAE)
Délai: Semaine 30 après randomisation
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Incidence des événements indésirables (AES) et des événements indésirables graves (SAE) à la semaine 30.
L'évaluation des événements indésirables sera menée conformément aux critères de terminologie communs des événements indésirables (CTCAE) v5.0, tels que définis par le National Cancer Institute (NCI).
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Semaine 30 après randomisation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration plasmatique de télitacicept dans les deux groupes de traitement séquentiels
Délai: 30 minutes avant la première dose de télitacicept et 6 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures, semaine 1, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 24 après la première dose.
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L'étude mesurera la concentration plasmatique de télitacicept chez les patients recevant le schéma de traitement séquentiel.
Des échantillons de sang seront prélevés aux points de temps suivants: 30 minutes avant la première dose, 6 heures ± 15 minutes après la dose, 24 heures ± 1 heure (1 jour), 48 heures ± 2 heures (2 jours), 72 heures ± 3 heures (3 jours), pré-dose à la semaine 1 ± 12 heures, pré-dose à la semaine 4 ± 3 jours et pré-dose à la semaine 8 ± 3 jours.
Par la suite, des échantillons de sang seront prélevés tous les 3 mois avant chaque dose de télitacicept aux points de temps suivants: pré-dose à la semaine 12 ± 3 jours et pré-dose à la semaine 24 ± 3 jours.
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30 minutes avant la première dose de télitacicept et 6 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures, semaine 1, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 24 après la première dose.
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Immunoglobulines sériques
Délai: Au départ, après un cycle (4 semaines) de traitement d'Efgartigimod, avant la première dose de télitacicept, et à la semaine 1, la semaine 4 et chaque intervalle de 4 semaines suivant après la première dose de télitacicept
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Les taux sériques d'immunoglobulines, en tant que marqueur pharmacodynamique pour Efgartigimod et Telitacicept, seront mesurés au départ, après 1 cycle (4 semaines) de traitement efgartigimod, avant la première dose de télitacicept, et aux semaines 1, 4 et tous les subséquents 4- Intervalle de semaine après administration télitacicept.
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Au départ, après un cycle (4 semaines) de traitement d'Efgartigimod, avant la première dose de télitacicept, et à la semaine 1, la semaine 4 et chaque intervalle de 4 semaines suivant après la première dose de télitacicept
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Nombre de sous-population B et Blys / Mesure d'avril
Délai: Avant la première dose de télitacicept, à la semaine 4, à la semaine 12 et à la semaine 24.
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Le nombre de sous-population des cellules B et la mesure de BLYS / avril seront effectués avant la première dose de télitacicept et avant le dosage à la semaine 4, la semaine 12 et la semaine 24.
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Avant la première dose de télitacicept, à la semaine 4, à la semaine 12 et à la semaine 24.
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Autorisation (IC) des télitaciceptets dans les deux groupes de traitement séquentiels
Délai: 30 minutes avant la première dose de télitacicept et 6 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures, semaine 1, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 24 après la première dose.
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L'étude mesurera la clairance (IC) des télitaciceptets chez les patients recevant le schéma de traitement séquentiel.
Des échantillons de sang seront prélevés aux points de temps suivants: 30 minutes avant la première dose, 6 heures ± 15 minutes après la dose, 24 heures ± 1 heure (1 jour), 48 heures ± 2 heures (2 jours), 72 heures ± 3 heures (3 jours), pré-dose à la semaine 1 ± 12 heures, pré-dose à la semaine 4 ± 3 jours et pré-dose à la semaine 8 ± 3 jours.
Par la suite, des échantillons de sang seront prélevés tous les 3 mois avant chaque dose de télitacicept aux points de temps suivants: pré-dose à la semaine 12 ± 3 jours et pré-dose à la semaine 24 ± 3 jours.
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30 minutes avant la première dose de télitacicept et 6 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures, semaine 1, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 24 après la première dose.
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Volume de distribution (VD) des télitaciceptets dans les deux groupes de traitement séquentiels
Délai: 30 minutes avant la première dose de télitacicept et 6 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures, semaine 1, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 24 après la première dose.
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L'étude mesurera le volume de distribution (VD) des patients télitaciceptants recevant le schéma de traitement séquentiel.
Des échantillons de sang seront prélevés aux points de temps suivants: 30 minutes avant la première dose, 6 heures ± 15 minutes après la dose, 24 heures ± 1 heure (1 jour), 48 heures ± 2 heures (2 jours), 72 heures ± 3 heures (3 jours), pré-dose à la semaine 1 ± 12 heures, pré-dose à la semaine 4 ± 3 jours et pré-dose à la semaine 8 ± 3 jours.
Par la suite, des échantillons de sang seront prélevés tous les 3 mois avant chaque dose de télitacicept aux points de temps suivants: pré-dose à la semaine 12 ± 3 jours et pré-dose à la semaine 24 ± 3 jours.
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30 minutes avant la première dose de télitacicept et 6 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures, semaine 1, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 24 après la première dose.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xu Zhang, Bachelor, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Syndromes paranéoplasiques, système nerveux
- Tumeurs du système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques
- Maladies de la jonction neuromusculaire
- Faiblesse musculaire
- Myasthénie grave
- Maladies auto-immunes
- Maladies neuromusculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2024-298
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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