- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07015879
- Procès original
L'effet du conseil en soins continus basé sur le modèle d'adaptation Roy sur le confort et la qualité de vie chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou (RAM-TKA)
Évaluation de l'effet des conseils en soins continus basés sur le modèle d'adaptation de Roy sur le confort et la qualité de vie chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou: un essai contrôlé randomisé
L'arthrose est une maladie articulaire courante qui entraîne des problèmes tels que la douleur, la mobilité restreinte et la diminution de la qualité de vie dans l'articulation du genou, en particulier chez les personnes âgées. Dans l'arthrose du genou avancé à un stade avancé, l'arthroplastie totale du genou (TKA) est réalisée pour réduire la douleur et la perte de fonction. Cependant, pendant la période postopératoire, les patients peuvent rencontrer divers problèmes tels que la douleur, les troubles du sommeil, l'anxiété et les difficultés dans les activités de vie quotidienne.
Cette étude examine comment le conseil en soins continus basé sur le modèle d'adaptation de Roy affecte le confort et la qualité de vie des patients subissant une arthroplastie totale du genou. Le modèle d'adaptation de Roy est une approche largement utilisée en soins infirmiers qui aide les individus à s'adapter aux changements qu'ils éprouvent. Le counseling et l'éducation fournis conformément à ce modèle visent à aider les patients à faire face aux problèmes physiques et psychologiques auxquels ils sont confrontés avant et après la chirurgie.
Dans l'étude, des services de formation et de conseil spécialement conçus ont été offerts aux patients qui ont subi une intervention chirurgicale, et les effets de ces services sur la douleur, l'anxiété, la qualité du sommeil et les activités de vie quotidienne ont été évaluées. Les résultats de la recherche indiquent que le conseil en soins continus basé sur le modèle d'adaptation de Roy peut être efficace pour améliorer le confort postopératoire des patients et la qualité de vie. Ces résultats peuvent contribuer à l'amélioration des soins postopératoires pour les patients et les professionnels de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose est une maladie articulaire chronique qui affecte des millions de personnes dans le monde et est particulièrement répandue parmi la population âgée. L'arthrose du genou entraîne des problèmes importants tels que la douleur intense, la mobilité restreinte et la perte d'indépendance, ce qui a ainsi un impact négatif sur la qualité de vie. Dans les stades avancés de l'arthrose du genou, l'arthroplastie totale du genou (TKA) est une méthode chirurgicale couramment préférée pour réduire la douleur et la perte de fonction. Cependant, dans la période postopératoire suivant les APT, les patients peuvent rencontrer des problèmes multidimensionnels tels que la douleur, les troubles du sommeil, le stress psychologique, l'anxiété et les difficultés dans les activités de vie quotidienne.
Dans la pratique infirmière moderne, la gestion de ces problèmes rencontrés par les patients avant et après la chirurgie et l'amélioration de leur qualité de vie sont d'une grande importance. Le modèle d'adaptation de Roy est un cadre théorique fréquemment utilisé en soins infirmiers qui aide les individus à s'adapter aux changements environnementaux et aux facteurs de stress. Ce modèle préconise une évaluation holistique des patients en termes de fonctions physiologiques, psychologiques, sociales et de rôles, et pour la structuration des plans de soins en conséquence.
Cette étude vise à évaluer l'effet du conseil en soins continus en fonction du modèle d'adaptation de Roy sur le confort et la qualité de vie des patients subissant une arthroplastie totale du genou. Dans la recherche, des services de formation et de conseil spécialement conçus ont été fournis aux patients qui ont subi une intervention chirurgicale, et les effets de ces services sur la douleur, l'anxiété, la qualité du sommeil et les activités de vie quotidienne ont été évaluées en utilisant des méthodes quantitatives et qualitatives. Dans le cadre de l'étude, les patients du groupe d'intervention ont reçu des conseils de soins continus et une éducation vidéo soutenue par le modèle d'adaptation Roy, tandis que le groupe témoin a reçu des soins standard. Les données ont été collectées et analysées à l'aide de la qualité de vie et des échelles de confort.
Les résultats de l'étude indiquent que le conseil en soins continus basé sur le modèle d'adaptation de Roy peut être efficace pour améliorer le confort postopératoire et la qualité de vie chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou. Ces résultats peuvent contribuer à l'amélioration des soins postopératoires et au développement de pratiques de soins centrées sur le patient pour les patients et les professionnels de la santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lefkosa
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Mersin, Lefkosa, Turquie, 99040
- Cyprus International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Fourni un consentement écrit et verbal pour participer à l'étude âgée de 18 ans ou plus consciente, orientée et coopérative capable de parler et de comprendre que le turc a la capacité de parler, d'entendre et de voir n'a pas de maladie psychiatrique diagnostiquée n'a pas de diagnostic de cancer connu qui subit une intervention chirurgicale élective subissant une arthroplastie totale du genou (TKA) pour la première fois de la TKA unilatérale unilatérale (TKA) pour la première fois une TKA unilatérale
Critères d'exclusion:
Soutenir une intervention chirurgicale en cas d'urgence réadmission pour la chirurgie de révision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil de soins continus basé sur le modèle d'adaptation Roy
Les patients du groupe expérimental recevront une éducation soutenue par vidéo avec une explication verbale dans la clinique cinq jours avant la chirurgie; La session sera répétée un jour avant la chirurgie pour évaluer la compréhension des patients.
La vidéo pédagogique restera accessible au patient et les précautions à domicile seront examinées à la sortie.
Le confort global et la qualité de vie seront mesurés en face à face avant et après la chirurgie, et par téléphone aux premier et troisième mois suivant la sortie.
Adhésion à regarder la vidéo, effectuer des exercices prescrits et toutes les complications postopératoires seront également surveillées.
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Les patients du groupe témoin recevront le traitement de routine et les soins infirmiers de la clinique.
Ces soins comprennent des informations préopératoires et postopératoires, la prévention de la flexion des jambes, le suivi des signes vitaux, la gestion de la douleur, l'éducation à la sortie et la sortie des patients sans complications trois jours après la chirurgie.
De plus, le confort global et la qualité de vie des patients seront évalués en face à face cinq jours avant la chirurgie et le deuxième jour postopératoire, et par téléphone aux premier et troisième mois après la sortie.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients recevront le traitement de routine de la clinique et les soins infirmiers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de confort global
Délai: Préopératoire (5 jours avant la chirurgie), postopératoire du 2ème jour et aux 1er et 3e mois après la sortie
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Les niveaux de confort globaux des patients seront évalués en utilisant le "Questionnaire de confort général à court terme" 5 jours avant la chirurgie, le 2ème jour après la chirurgie, et les 1er et 3e mois après la sortie.
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Préopératoire (5 jours avant la chirurgie), postopératoire du 2ème jour et aux 1er et 3e mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie globale
Délai: Préopératoire (5 jours avant la chirurgie), postopératoire du 2ème jour et aux 1er et 3e mois après la sortie
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La qualité de vie des patients sera mesurée à l'aide de la «l'échelle générale de la qualité de vie» en même temps (préopératoire, jour postopératoire 2, 1er et 3e mois après la sortie).
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Préopératoire (5 jours avant la chirurgie), postopératoire du 2ème jour et aux 1er et 3e mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burcu Dikmen, PhD, Cyprus International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDP-RAM-
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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