Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek poradenství v oblasti kontinuální péče založené na modelu adaptace Roy na pohodlí a kvalitu života u pacientů podstupujících celkovou artroplastiku kolena (RAM-TKA)

3. června 2025 aktualizováno: Prof. Dr. Sıddıka Fatma Uygur, Cyprus International University

Hodnocení účinku poradenství v oblasti nepřetržité péče založené na Royově adaptačním modelu na pohodlí a kvalitu života u pacientů podstupujících celkovou artroplastiku kolena: randomizovaná kontrolovaná studie

Osteoartróza je běžné onemocnění kloubů, které vede k problémům, jako je bolest, omezená mobilita a snížená kvalita života v kolenním kloubu, zejména u starších jedinců. V pokročilém stadiu osteoartrózy kolena se provádí celková artroplastika kolena (TKA), aby se snížila bolest a ztrátu funkce. V pooperačním období se však pacienti mohou setkat s různými problémy, jako je bolest, poruchy spánku, úzkost a obtíže v každodenních životních činnostech.

Tato studie zkoumá, jak poradenství v oblasti nepřetržitého péče založené na Royově adaptačním modelu ovlivňuje pohodlí a kvalitu života pacientů podstupujících celkovou artroplastiku kolena. Royův adaptační model je široce používaný přístup v ošetřovatelství, který podporuje jednotlivce při přizpůsobování se změnám, které zažívají. Cílem poradenství a vzdělávání poskytované v souladu s tímto modelem pomáhat pacientům vyrovnat se s fyzickými a psychologickými problémy, kterým čelí před a po operaci.

Ve studii byly pacientům, kteří podstoupili chirurgický zákrok podstoupili, speciálně navržené školení a poradenské služby a byly hodnoceny účinky těchto služeb na bolest, úzkost, kvalitu spánku a každodenní životní činnosti. Výsledky výzkumu naznačují, že poradenství v oblasti kontinuální péče založené na Royově adaptačním modelu může být účinné při zlepšování pooperačního pohodlí a kvality života pacientů. Tato zjištění mohou přispět ke zlepšení pooperační péče pro pacienty i zdravotnické pracovníky.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartróza je chronické onemocnění kloubů, které postihuje miliony lidí po celém světě a je zejména převládající mezi starší populací. Osteoartróza kolen vede k významným problémům, jako je těžká bolest, omezená mobilita a ztráta nezávislosti, čímž negativně ovlivňuje kvalitu života. V pokročilých stádiích osteoartrózy kolena je celková artroplastika kolen (TKA) běžně preferovanou chirurgickou metodou ke snížení bolesti a ztráty funkce. V pooperačním období po TKA však pacienti mohou mít vícerozměrné problémy, jako je bolest, poruchy spánku, psychologický stres, úzkost a obtíže v každodenních životních činnostech.

V moderní ošetřovatelské praxi je zvládání těchto problémů před a po operaci a po operaci a zlepšení jejich kvality života velmi důležité. Royův adaptační model je teoretický rámec často používaný v ošetřovatelství, který podporuje jednotlivce při přizpůsobování se změnám prostředí a stresorů. Tento model obhajuje holistické hodnocení pacientů z hlediska jejich fyziologických, psychologických, sociálních a rolí funkcí a podle toho strukturování plánů péče.

Cílem této studie je zhodnotit účinek poradenství v oblasti nepřetržité péče na základě Royova adaptačního modelu na pohodlí a kvalitu života pacientů podstupujících celkovou artroplastiku kolena. Ve výzkumu byly poskytovány speciálně navržené školení a poradenské služby pacientům, kteří podstoupili chirurgický zákrok, a účinky těchto služeb na bolest, úzkost, kvalitu spánku a každodenní životní činnosti byly hodnoceny pomocí kvantitativních i kvalitativních metod. V rámci rozsahu studie dostávali pacienti v intervenční skupině poradenství v oblasti nepřetržitého péče a vzdělávání podporované videem založené na modelu adaptace Roy, zatímco kontrolní skupina získala standardní péči. Data byla shromažďována a analyzována pomocí kvality života a pohodlí.

Zjištění studie naznačují, že poradenství v oblasti kontinuální péče založené na Royově adaptačním modelu může být účinné při zlepšování pooperačního pohodlí a kvality života u pacientů podstupujících celkovou artroplastiku kolena. Tyto výsledky mohou přispět ke zlepšení pooperační péče a k vývoji pečovatelských postupů zaměřených na pacienta pro pacienty i zdravotnické pracovníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lefkosa
      • Mersin, Lefkosa, Krocan, 99040
        • Cyprus International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Poskytnutí písemného a verbálního souhlasu s účastí na studii ve věku 18 let nebo starších vědomých, orientovaných a kooperativních schopností mluvit a porozumět turečce má schopnost mluvit, slyšet a vidět, že nemá diagnostikované psychiatrické onemocnění, která podstupuje volitelnou chirurgickou intervenci podstupujícího celkovou kolenní artroplastic

Kritéria pro vyloučení:

Podstupující nouzový chirurgický zákrok Readmise pro revizní operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství nepřetržité péče založené na modelu adaptace Roy
Pacienti v experimentální skupině budou dostávat vzdělávání podporované videem s verbálním vysvětlením na klinice pět dní před operací; Relace se bude opakovat jeden den před operací, aby se vyhodnotilo porozumění pacientům. Výukové video zůstane přístupné pacientovi a při propuštění budou přezkoumána opatření v oblasti péče o domácí péči. Celkové pohodlí a kvalita života se měří tváří v tvář před i po operaci a telefonicky v prvním a třetím měsících po propuštění. Bude také sledováno dodržování sledování videa, provádění předepsaných cvičení a jakékoli pooperační komplikace.
Pacienti v kontrolní skupině dostanou rutinní léčbu a ošetřovatelskou péči kliniky. Tato péče zahrnuje předoperační a pooperační informace, prevenci flexe nohou, monitorování vitálních příznaků, léčbu bolesti, výuku propuštění a vypouštění pacientů bez komplikací tři dny po operaci. Kromě toho bude celkový pohodlí a kvalita života pacientů hodnocena tváří v tvář pěti dnů před operací a druhý pooperační den a telefonicky v prvním a třetím měsíci po propuštění.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti dostanou rutinní léčbu kliniky a ošetřovatelskou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková úroveň pohodlí
Časové okno: Předoperační (5 dní před operací), pooperační 2. den a 1. a 3. měsíce po propuštění
Celkové úrovně pohodlí pacientů budou hodnoceny pomocí „Obecné komfortní dotazník krátké formy“ 5 dní před operací, 2. den po operaci a na 1. a 3. měsíci po propuštění.
Předoperační (5 dní před operací), pooperační 2. den a 1. a 3. měsíce po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková kvalita života
Časové okno: Předoperační (5 dní před operací), pooperační 2. den a 1. a 3. měsíce po propuštění
Kvalita života pacientů bude měřena pomocí „obecné kvality života“ ve stejných časových bodech (předoperační, pooperační den 2, 1. a 3. měsíce po propuštění).
Předoperační (5 dní před operací), pooperační 2. den a 1. a 3. měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burcu Dikmen, PhD, Cyprus International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

3
Předplatit